A Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd. realizou sua Reunião de Resumo de Setembro: Desempenho Recorde e Estratégia Ainda Mais Aprimorada

Em 17 de outubro de 2025, a Baichen realizou sua reunião mensal de resumo em sua sede em Ningbo. (A seguir, um breve resumo dos principais conteúdos da reunião)

Destaques: Desempenho Recorde, Atuação Excepcional nos Mercados Internacionais.

Os dados divulgados na reunião mostraram que as vendas da empresa em setembro aumentaram 30% em relação ao ano anterior, com crescimento significativo no mercado europeu e crescimento estável contínuo no Oriente Médio e no Sudeste Asiático. Na linha principal de produtos de cadeiras de rodas elétricas, as vendas da série em fibra de carbono superaram as expectativas, e os pedidos de produtos em liga de alumínio ultrapassaram em mais de três vezes o mesmo período do ano anterior. Os canais de comércio eletrônico internacional tiveram um desempenho particularmente positivo.

Crescimento em Certificações: Certificação do Sistema de Qualidade ISO 13485 em 2025

O departamento de comércio exterior relatou no encontro o mais recente progresso da certificação. A auditoria do sistema de qualidade 2025 13485 foi aprovada com sucesso.

Um Passaporte para o Acesso ao Mercado Global: As regulamentações de dispositivos médicos em muitos países e regiões ao redor do mundo (como a UE, Canadá, Austrália e Japão) reconhecem ou adotam diretamente a ISO 13485 como requisito de sistema de gestão da qualidade. A certificação é um pré-requisito para a comercialização do produto nesses mercados. Conformidade com as regulamentações chinesas: Na China, a norma ISO 13485 serve como referência fundamental para o Regulamento de Supervisão e Administração de Dispositivos Médicos e suas regulamentações complementares. A certificação é um apoio essencial para solicitações de certificados de registro de dispositivos médicos e licenças de produção/operação, melhorando significativamente a eficiência e a taxa de aprovação pelas autoridades reguladoras de medicamentos.

Otimização do processo de certificação CE na UE: Para a entrada no mercado europeu, a ISO 13485 fornece evidência essencial de conformidade com os requisitos do sistema de gestão da qualidade das normas MDR (Regulamento de Dispositivos Médicos) e IVDR (Regulamento de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro). A certificação simplifica significativamente o processo de revisão do dossiê técnico CE.

A adoção da nova ISO 13485 fortalece a competitividade no mercado e a reputação da marca Baichen.

Alto nível de confiança: A certificação ISO 13485 é a demonstração mais contundente para clientes, reguladores e parceiros da capacidade da empresa em fornecer consistentemente dispositivos médicos seguros e eficazes.

Conquista de clientes e vantagens em licitações: Um número crescente de hospitais, compradores e projetos de grande escala exige a certificação ISO 13485 como qualificação de fornecedor. Possuir essa certificação garante qualificações importantes em licitações e uma vantagem competitiva.

Imagem de marca aprimorada: Representa o compromisso e profissionalismo da empresa na gestão da qualidade e é um componente crucial do seu valor e reputação de marca.

Baichen Médico  continuará a defender a filosofia de "desenvolvimento impulsionado pela inovação" para oferecer soluções móveis de maior qualidade aos usuários ao redor do mundo.

 Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd.

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