Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd. afholdt sit månedlige opsummeringsmøde i september: Rekordydelse og yderligere forbedret strategisk layout

Den 17. oktober 2025 afholdt Baichen sit månedlige opsummeringsmøde på hovedkontoret i Ningbo. (Nedenfor følger en kort opsummering af mødets vigtigste indhold)

Højdepunkter: Rekordydelse, fremragende resultater på de internationale markeder.

Data fra mødet viste, at virksomhedens salg i september steg med 30 % i forhold til samme måned sidste år, med markant vækst i Europa samt fortsat stabil vækst i Mellemøsten og Sydøstasien. Inden for den kernebaserede produktlinje af elektriske kørestole overgik salget af kulfiber-serien forventningerne, og ordrer på produkter i aluminiumslegering oversteg tre gange niveauet fra samme periode året før. Kanaler inden for grænseoverskridende e-handel klarede sig særligt godt.

Kvalifikationsvækst: ISO 13485 kvalitetssystemcertificering i 2025

Udenrigshandelsafdelingen rapporterede om den seneste certificeringsfremskridt på mødet. Den årlige 13485 kvalitetssystemrevision for 2025 blev gennemført med succes.

En pas til adgang til globale markeder: Medicinsk udstyr reguleringer i mange lande og regioner verden over (såsom EU, Canada, Australien og Japan) anerkender eller direkte vedtager ISO 13485 som krav til kvalitetsstyringssystem. Certificering er en forudsætning for produktmarkedsføring på disse markeder. Overholdelse af kinesiske regler: I Kina fungerer ISO 13485-standarden som en vigtig reference for forordningen om tilsyn og administration af medicinsk udstyr og dennes supplerende regler. Certificering udgør et vigtigt grundlag for ansøgninger om registreringsattester og produktions/driftstilladelser for medicinsk udstyr, hvilket betydeligt forbedrer effektiviteten og godkendelsesraten hos de lægemiddelregulerende myndigheder.

Optimering af EU's CE-certificeringsproces: For adgang til det europæiske marked leverer ISO 13485 kernebevis på overholdelse af kravene i MDR (Medical Device Regulation) og IVDR (In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation) til kvalitetsstyringssystemer. Certificering forenkler betydeligt gennemgangen af CE-tekniske dokumentationer.

Indførelsen af den nye ISO 13485 styrker Baichens markedsposition og brandreputation.

Stærk tillid: ISO 13485-certificering er det mest overbevisende bevis for kunder, reguleringsmyndigheder og samarbejdspartnere om et firma's evne til konsekvent at levere sikre og effektive medicinsk udstyr.

Vind kunder og fordele ved udbud: En stigende mængde hospitaler, indkøbere og store projekter kræver ISO 13485-certificering som leverandørkvalifikation. At besidde denne certificering giver væsentlige kvalifikationer ved udbud og en konkurrencemæssig fordel.

Forbedret brandimage: Det repræsenterer virksomhedens engagement og professionelle tilgang til kvalitetsstyring og er en afgørende del af dens brandværdi og ry.

Bajen Medicinsk  vil fortsat følge filosofien om »innovationsdrevet udvikling« for at levere mobilløsninger af højere kvalitet til brugere verden over.

 Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd.

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com