Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd. hield haar samenvoeging van september: Recordprestaties en verder geactualiseerde strategische opzet

Op 17 oktober 2025 hield Baichen haar maandelijkse overzichtsvergadering in het hoofdkantoor in Ningbo. (Hieronder een korte samenvatting van de belangrijkste punten van de vergadering)

Hoogtepunten: Recordprestaties, uitstekende resultaten op de buitenlandse markten.

Uit tijdens de vergadering gepubliceerde gegevens blijkt dat de omzet van het bedrijf in september met 30% is gestegen ten opzichte van het voorgaande jaar, met aanzienlijke groei op de Europese markt en voortdurende stabiele groei in het Midden-Oosten en Zuidoost-Azië. Binnen de kernproductlijn elektrische rolstoelen overschreden de verkopen van de koolstofvezelserie de verwachtingen, en waren de bestellingen voor aluminiumlegeringsproducten meer dan driemaal zo hoog als in dezelfde periode vorig jaar. De cross-border e-commercekanalen presteerden bijzonder goed.

Kwalificatiegroei: ISO 13485-kwaliteitssysteemcertificering in 2025

De afdeling buitenlandse handel rapporteerde tijdens de vergadering over de laatste certificeringsvoortgang. De 2025 13485 kwaliteitssysteemaudit is met succes afgerond.

Een paspoort voor toegang tot de wereldmarkt: Medische hulpmiddelenregelgeving in veel landen en regio's wereldwijd (zoals de EU, Canada, Australië en Japan) erkent of keurt ISO 13485 direct goed als eis voor een kwaliteitsmanagementsysteem. Certificering is een voorwaarde om producten op deze markten te mogen verkopen. Inachtneming van Chinese voorschriften: In China dient de ISO 13485-norm als belangrijke referentie voor de Reglementen inzake Toezicht en Beheer van Medische Hulpmiddelen en de bijbehorende regelgeving. Certificering vormt een belangrijke ondersteuning voor aanvragen van registratiecertificaten voor medische hulpmiddelen en productie/exploitatievergunningen, waardoor de efficiëntie en goedkeuringspercentage van de geneesmiddelenautoriteiten aanzienlijk verbeteren.

Vereenvoudiging van het EU CE-certificeringsproces: Voor toegang tot de EU-markt levert ISO 13485 kernbewijs van naleving van de eisen inzake kwaliteitsmanagementsystemen uit de MDR (Medical Device Regulation) en IVDR (In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation). Certificering vereenvoudigt het beoordelingsproces van het CE-technische dossier aanzienlijk.

De adoptie van de nieuwe ISO 13485 versterkt Baichen's marktconcurrentiepositie en merkreputatie.

Sterk vertrouwen: ISO 13485-certificering is de meest krachtige demonstratie aan klanten, regelgevers en partners van het vermogen van een bedrijf om voortdurend veilige en effectieve medische hulpmiddelen te leveren.

Klanten werven en voordelen bij inschrijvingen: Een toenemend aantal ziekenhuizen, inkopers en grootschalige projecten stelt ISO 13485-certificering als voorwaarde voor leveranciers. Het bezit van deze certificering geeft aanzienlijke inschrijfkwalificaties en een concurrentievoordeel.

Verbeterd merkbeeld: Het vertegenwoordigt de inzet en professionaliteit van het bedrijf op het gebied van kwaliteitsmanagement en is een cruciaal onderdeel van de merkwaarde en -reputatie.

Baichen Medisch  zal de filosofie van "innovatiegedreven ontwikkeling" blijven handhaven om mobiele oplossingen van hogere kwaliteit te bieden aan gebruikers over de hele wereld.

 Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd.

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com