Компанія Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd. провела зустріч із підбиттям підсумків за вересень: рекордні показники та подальше удосконалення стратегічного планування

17 жовтня 2025 року Baichen провела щомісячну зустріч підсумків у своєму головному офісі в Нінбо. (Нижче наведено стислий огляд основних пунктів зустрічі)

Головне: рекордні результати, вражаючі досягнення на зарубіжних ринках.

Дані, оприлюднені на зустрічі, свідчать про те, що обсяги продажів компанії у вересні зросли на 30% у порівнянні з минулим роком, із суттєвим зростанням на європейському ринку та стабільним зростанням на Близькому Сході та в Південно-Східній Азії. У межах основної лінійки електричних інвалідних візків продажі серії з вуглецевого волокна перевищили очікування, а замовлення на алюмінієві сплави перевищили показники того ж періоду минулого року утричі. Канали транскордонної електронної комерції показали особливо високі результати.

Ріст кваліфікації: отримання сертифікації системи якості ISO 13485 у 2025 році

Відділ зовнішньої торгівлі повідомив на зустрічі про останній стан сертифікації. Аудит системи якості 2025 13485 було успішно пройдено.

Паспорт для виходу на глобальний ринок: норми щодо медичних виробів у багатьох країнах і регіонах світу (таких як ЄС, Канада, Австралія та Японія) визнають або безпосередньо приймають ISO 13485 як вимогу до системи управління якістю. Сертифікація є обов’язковою умовою для виходу продукту на ці ринки. Відповідність китайським нормам: в Китаї стандарт ISO 13485 слугує ключовим орієнтиром для Правил нагляду та управління медичними виробами та пов’язаних з ними нормативних актів. Сертифікація є важливою підтримкою при поданні заявок на отримання посвідчень реєстрації медичних виробів та ліцензій на виробництво/експлуатацію, значно підвищуючи ефективність та швидкість затвердження регуляторними органами з питань охорони здоров’я.

Оптимізація процесу отримання сертифікації ЄС СЕ: для виходу на ринок ЄС стандарт ISO 13485 надає основні докази відповідності вимогам системи управління якістю згідно з MDR (регламентом щодо медичних виробів) та IVDR (регламентом щодо ін вітро діагностичних медичних виробів). Сертифікація значно спрощує процес перевірки технічної документації СЕ.

Впровадження нового ISO 13485 посилює конкурентоспроможність Baichen на ринку та підвищує репутацію бренду.

Високий рівень довіри: сертифікація ISO 13485 є найпереконливішим підтвердженням для клієнтів, регуляторів та партнерів того, що компанія постійно здатна надавати безпечні та ефективні медичні вироби.

Залучення клієнтів та переваги у тендерах: все більше лікарень, замовників та масштабних проектів вимагають наявності сертифікації ISO 13485 як кваліфікаційної вимоги до постачальників. Наявність цього сертифіката забезпечує значну кваліфікацію для участі в тендерах та конкурентну перевагу.

Покращене імідж бренд: Це свідчить про зобов'язання компанії та її професіоналізм у сфері управління якістю і є важливою складовою вартості бренду та його репутації.

Baichen Медицина  продовжуватиме дотримуватися філософії «інноваційного розвитку» задля надання більш якісних мобільних рішень користувачам по всьому світу.

 Ningbo Baichen medical Devices Co.,LTD.,

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com