Utenfor kontoret: Et uforglemmelig lagreise i naturens favn 30. oktober – 2. november 2025
Den 17. oktober 2025 avholdt Baichen sitt månedlige oppsummeringsmøte på hovedkvarteret i Ningbo. (Nedenfor følger en kort oppsummering av møtets viktigste innhold)
Høydepunkter: Rekordytelse, fremragende resultater i utenlandske markeder.
Tall presentert på møtet viste at selskapets salg i september økte med 30 % sammenlignet med samme periode året før, med betydelig vekst i det europeiske markedet og vedvarende stabil vekst i Midtøsten og Sørøst-Asia. I den sentrale produktlinjen for elektriske rullestoler overgikk salget av karbonfiber-serien forventningene, og bestillingene av aluminiumslegeringsprodukter var mer enn tre ganger høyere enn samme periode i fjor. Kryssgrense e-handelskanaler presterer spesielt godt.
Kvalifikasjonsvekst: ISO 13485 kvalitetssystemsertifisering i 2025
Utenriksavdelingen rapporterte om den siste sertifiseringsprosessen på møtet. Kvalitetssystemrevisjonen for 2025 13485 ble vellykket bestått.
En pass til global markedsadgang: Medisinsk utstyrsreguleringer i mange land og regioner over hele verden (som EU, Canada, Australia og Japan) anerkjenner eller direkte vedtar ISO 13485 som krav til kvalitetsstyringssystem. Sertifisering er en forutsetning for markedsføring av produkter i disse markedene. I samsvar med kinesiske regler: I Kina fungerer ISO 13485-standarden som en viktig referanse for forskrifter om tilsyn og administrasjon av medisinsk utstyr og dets støtteregler. Sertifisering er en viktig støtte for søknader om registreringsbevis for medisinsk utstyr og produksjons/driftstillatelser, noe som betydelig forbedrer effektiviteten og godkjenningssatsen hos legemiddelmyndighetene.
Forenkling av EU-sertifiseringsprosessen for CE: For markedsinntreden i EU gir ISO 13485 grunnleggende dokumentasjon på overholdelse av kravene til kvalitetsstyringssystemer i MDR (forskriften om medisinsk utstyr) og IVDR (forskriften om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr). Sertifisering forenkler betydelig vurderingen av CE-tekniske dokumenter.
Innføringen av den nye ISO 13485 styrker Baichens markedsposisjon og merkevareomsetning.
Sterk tillit: ISO 13485-sertifisering er det sterkeste beviset for kunder, myndigheter og partnere på at et selskap kontinuerlig kan levere trygge og effektive medisinske produkter.
Vinnende kunder og konkurransefordeler: En økende andel av sykehus, innkjøpere og store prosjekter krever ISO 13485-sertifisering som leverandørkvalifikasjon. Å inneha denne sertifiseringen gir betydelige kvalifikasjoner i anbud og en konkurransesituasjon.
Forbedret merkevarebilde: Det representerer selskapets engasjement og profesjonalitet innen kvalitetsstyring og er en viktig del av dens merkevarerverdi og rykte.
Baichen Medisinsk vil fortsette å stå fast på filosofien om «innovasjonsdrevet utvikling» for å tilby bedre mobil løsninger til brukere over hele verden.
Ningbo Baichen Medical Devices Co., LTD.,
+86-18058580651
Baichenmedical.com