닝보 바이청 의료기기 유한회사, 9월 종합 회의 개최: 역대 최고 실적 및 전략 레이아웃 추가 업그레이드

2025년 10월 17일, 바이청은 닝보 본사에서 월간 종합 회의를 개최하였다. (다음은 회의의 주요 내용 요약)

주요 내용: 역대 최고 실적, 해외 시장에서 두각을 나타냄

회의에서 공개된 자료에 따르면, 회사는 9월 매출이 전년 동기 대비 30% 증가하였으며, 유럽 시장에서 두드러진 성장을 보였고 중동 및 동남아시아 지역에서도 지속적인 안정적인 성장을 이어갔다. 핵심 제품인 전동 휠체어 라인업 내에서 탄소섬유 시리즈의 판매가 기대를 상회하였으며, 알루미늄 합금 제품의 주문량은 작년 동기 대비 3배 이상을 기록하였다. 크로스보더 전자상거래 채널의 실적이 특히 우수했다.

자격 인증 확대: 2025년 ISO 13485 품질관리시스템 인증 취득

해외무역부는 회의에서 최신 인증 진행 상황을 보고했다. 2025년 13485 품질 시스템 감사를 성공적으로 통과하였다.

글로벌 시장 진출을 위한 여권: 전 세계 많은 국가 및 지역(예: 유럽연합, 캐나다, 호주, 일본 등)의 의료기기 규제에서는 ISO 13485를 품질경영시스템 요건으로 인정하거나 직접 채택하고 있다. 해당 시장에서 제품 마케팅을 하기 위해서는 인증 획득이 필수 조건이다. 중국 규정 준수: 중국에서는 ISO 13485 표준이 '의료기기 감독관리조례' 및 그 시행규정의 주요 참고 기준으로 활용된다. 인증은 의료기기 등록허가서 및 생산/영업 라이선스 신청 시 중요한 지원 자료가 되며, 약품 규제 당국의 심사 효율성과 승인률을 크게 향상시킨다.

EU CE 인증 절차 간소화: 유럽 시장 진입을 위해 ISO 13485는 MDR(의료기기 규정) 및 IVDR(체외진단 의료기기 규정)에서 요구하는 품질 관리 시스템 요건 준수의 핵심적인 증거를 제공합니다. 인증을 취득하면 CE 기술 문서 심사 절차를 크게 단순화할 수 있습니다.

새로운 ISO 13485 채택은 Baichen의 시장 경쟁력과 브랜드 평판을 강화합니다.

높은 신뢰성: ISO 13485 인증은 고객, 규제 당국 및 파트너에게 해당 기업이 지속적으로 안전하고 효과적인 의료기기를 제공할 수 있는 능력을 입증하는 가장 강력한 수단입니다.

고객 확보 및 입찰 우위: 점점 더 많은 병원, 구매자 및 대규모 프로젝트에서 공급업체 자격으로 ISO 13485 인증을 요구하고 있습니다. 이 인증을 보유함으로써 중요한 입찰 자격과 경쟁 우위를 확보할 수 있습니다.

브랜드 이미지 강화: 품질 관리에 대한 회사의 약속과 전문성을 나타내며, 브랜드 가치와 평판의 핵심 요소입니다.

배이辰 의료  전 세계 사용자에게 더 고품질의 모바일 솔루션을 제공하기 위해 '혁신 주도 개발'이라는 철학을 계속해서 실천할 것입니다.

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