Ningbo Baichen Tıbbi Cihazlar Co., Ltd. Eylül Özet Toplantısını Gerçekleştirdi: Rekor Performans ve Daha da Geliştirilmiş Stratejik Yerleşim

17 Ekim 2025'te Baichen, Ningbo merkezinde aylık özet toplantısını düzenledi. (Aşağıda toplantıda ele alınan önemli konuların kısa bir özeti yer almaktadır)

Öne Çıkanlar: Rekor Performans, Yabancı Piyasalarda Üstün Başarı.

Toplantıda yayınlanan veriler, şirketin Eylül ayındaki satışlarının bir önceki yıla göre %30 arttığını, Avrupa piyasasında önemli bir büyüme kaydedildiğini ve Orta Doğu ile Güneydoğu Asya'da istikrarlı büyümenin devam ettiğini gösterdi. Temel elektrikli tekerlekli sandalye ürün hattı içinde karbon fiber serisi satışları beklentilerin üzerine çıktı ve alüminyum alaşım ürünlerine yönelik siparişler geçen yılın aynı dönemine kıyasla üç katının üzerine çıktı. Çapraz sınır e-ticaret kanalları özellikle iyi performans gösterdi.

Sertifika Artışı: 2025 yılında ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi Sertifikası

Dış ticaret departmanı, toplantıda en son sertifikasyon ilerlemesi hakkında bilgi verdi. 2025 13485 kalite sistemi denetimi başarıyla tamamlandı.

Küresel Pazarlara Açılmanın Pasaportu: Dünyanın birçok ülkesi ve bölgesindeki (AB, Kanada, Avustralya ve Japonya gibi) tıbbi cihaz düzenlemeleri, kalite yönetim sistemi gereği olarak ISO 13485'i tanır veya doğrudan benimser. Bu pazarlarda ürün pazarlamaya sunulabilmesi için sertifikasyon ön koşuldur. Çin mevzuatına uyum: Çin'de ISO 13485 standardı, Tıbbi Cihaz Denetimi ve Yönetimi Mevzuatı ile ek düzenlemelerinin önemli bir temelidir. Sertifikasyon, tıbbi cihaz kayıt belgeleri ve üretim/işletme lisansları başvurularında önemli destek sağlar ve ilaç düzenleyici kurumların onay sürecinin verimliliğini ve onay oranını önemli ölçüde artırır.

AB CE sertifikasyon sürecinin kolaylaştırılması: AB pazarına giriş için ISO 13485, MDR (Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) ve IVDR (İn Vitro Tanısal Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) kapsamında kalite yönetim sistemi gereksinimlerine uygunluğun temel kanıtını sağlar. Sertifikasyon, CE teknik dosya inceleme sürecini önemli ölçüde basitleştirir.

Yeni ISO 13485'in benimsenmesi, Baichen'in pazar rekabet gücünü ve marka itibarını güçlendirir.

Güçlü güven: ISO 13485 sertifikası, bir şirketin sürekli olarak güvenli ve etkili tıbbi cihazlar sunma becerisinin müşterilere, düzenleyici kurumlara ve ortaklara en güçlü kanıtıdır.

Müşteri kazanma ve ihale avantajları: Artan sayıda hastane, alım yapacak kurum ve büyük ölçekli proje, tedarikçi yeterlilik koşulu olarak ISO 13485 sertifikasını zorunlu tutmaktadır. Bu sertifikaya sahip olmak, önemli ihale yeterlilikleri ve rekabet avantajı sağlar.

Geliştirilmiş marka imajı: Şirketin kalite yönetimi konusundaki bağlılığını ve profesyonelliğini temsil eder ve marka değerinin ve itibarının kritik bir bileşenidir.

Baichen Tıbbi  dünya çapındaki kullanıcılara daha yüksek kaliteli mobil çözümler sunmak için "yenilikle yönlendirilen gelişim" felsefesini sürdürmeye devam edecektir.

 Ningbo Baichen Tıbbi Cihazlar A.Ş.,

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com