Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd. ha tenuto la sua riunione di sintesi di settembre: prestazioni da record e ulteriore aggiornamento del posizionamento strategico

Il 17 ottobre 2025, Baichen ha tenuto la sua riunione mensile di sintesi presso la sede centrale di Ningbo. (Di seguito un breve riepilogo dei contenuti importanti della riunione)

Punti salienti: prestazioni record, risultati eccellenti nei mercati esteri.

I dati diffusi durante l'incontro hanno mostrato che le vendite dell'azienda a settembre sono aumentate del 30% rispetto allo stesso periodo dell'anno precedente, con una crescita significativa nel mercato europeo e una crescita stabile continuata in Medio Oriente e Sud-est asiatico. Nella linea principale di prodotti dei veicoli elettrici per disabili, le vendite della serie in fibra di carbonio hanno superato le aspettative, e gli ordini per i prodotti in lega di alluminio hanno superato di oltre tre volte lo stesso periodo dell'anno precedente. I canali di e-commerce transfrontalieri hanno ottenuto risultati particolarmente positivi.

Crescita delle qualifiche: certificazione del sistema qualità ISO 13458 nel 2025

Il dipartimento del commercio estero ha riferito sull'ultimo stato di avanzamento della certificazione durante la riunione. L'audit del sistema qualità 13485 per il 2025 è stato superato con successo.

Un passaporto per l'accesso ai mercati globali: le normative sui dispositivi medici in molti paesi e regioni del mondo (come l'UE, il Canada, l'Australia e il Giappone) riconoscono o adottano direttamente ISO 13485 come requisito per il sistema di gestione della qualità. La certificazione è un prerequisito per la commercializzazione dei prodotti in questi mercati. Conformità alle normative cinesi: in Cina, lo standard ISO 13485 costituisce un riferimento fondamentale per il Regolamento sulla sorveglianza e amministrazione dei dispositivi medici e per le relative norme secondarie. La certificazione rappresenta un supporto essenziale per le domande di certificati di registrazione dei dispositivi medici e per le licenze di produzione/operatività, migliorando significativamente l'efficienza e il tasso di approvazione da parte delle autorità regolatorie del settore farmaceutico.

Ottimizzazione del processo di certificazione CE nell'UE: Per l'ingresso nel mercato europeo, la norma ISO 13485 fornisce la prova fondamentale della conformità ai requisiti del sistema di gestione della qualità del MDR (Regolamento sui Dispositivi Medici) e dell'IVDR (Regolamento sui Dispositivi Medici Diagnostici In Vitro). La certificazione semplifica in modo significativo il processo di revisione del fascicolo tecnico CE.

L'adozione della nuova ISO 13485 rafforza la competitività sul mercato e la reputazione del marchio Baichen.

Forte fiducia: La certificazione ISO 13485 rappresenta la dimostrazione più efficace per clienti, autorità di regolamentazione e partner della capacità aziendale di fornire in modo costante dispositivi medici sicuri ed efficaci.

Acquisizione di clienti e vantaggi nelle gare d'appalto: Un numero crescente di ospedali, acquirenti e progetti su larga scala richiede la certificazione ISO 13485 come qualifica per i fornitori. Il possesso di tale certificazione offre un'importante qualificazione per le gare d'appalto e un vantaggio competitivo.

Miglioramento dell'immagine del marchio: rappresenta l'impegno e la professionalità dell'azienda nella gestione della qualità ed è un componente fondamentale del suo valore di marca e della sua reputazione.

Baichen Medico  continuerà a sostenere la filosofia dello "sviluppo guidato dall'innovazione" per offrire soluzioni mobili di maggiore qualità agli utenti di tutto il mondo.

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