Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd. održala je sastanak za septembarski pregled: rekordne performanse i dodatno nadograđena strateška organizacija

17. listopada 2025. godine, Baichen je održao mjesečni sastanak za sažimanje na svom sjedištu u Ningbu. (U nastavku slijedi kratak pregled važnih sadržaja sastanka)

Istaknuto: Rekordne performanse, izuzetan uspjeh na tržištima u inozemstvu.

Podaci objavljeni na sastanku pokazali su da su prodajni prihodi tvrtke u rujnu porasli za 30% u odnosu na isti mjesec prošle godine, s značajnim rastom na europskom tržištu te kontinuiranim stabilnim rastom na Bliskom istoku i jugoistočnoj Aziji. Unutar ključne linije električnih invalidskih kolica, prodaja serije od karbonskih vlakana premašila je očekivano, a narudžbe za proizvodima od aluminijevih slitina bile su više nego trostruke u odnosu na isti razdoblje prošle godine. Kanali međunarodne e-trgovine pokazali su izrazito dobre rezultate.

Rast kvalifikacija: ISO 13485 certifikacija sustava kvalitete 2025. godine

Odjel za vanjsku trgovinu izvijestio je na sastanku o najnovijem napretku u postupku certifikacije. Revizija kvalitete 2025. 13485 uspješno je provedena.

Putovnica za pristup globalnim tržištima: Propisi o medicinskim uređajima u mnogim zemljama i regijama širom svijeta (kao što su EU, Kanada, Australija i Japan) prepoznaju ili izravno primjenjuju ISO 13485 kao zahtjev za sustavom upravljanja kvalitetom. Certifikacija je uvjet za trženje proizvoda na tim tržištima. Suočavanje s kineskim propisima: U Kini, standard ISO 13485 služi kao ključni referentni okvir za Propise o nadzoru i upravljanju medicinskim uređajima te njihove pripadajuće propise. Certifikacija predstavlja ključnu potporu za prijave za registracijske isprave medicinskih uređaja i dozvole za proizvodnju/poslovanje, znatno poboljšavajući učinkovitost i stopu odobrenja kod agencija za regulaciju lijekova.

Uređivanje postupka za dobivanje EU CE certifikacije: Za izlazak na europsko tržište, ISO 13485 pruža temeljne dokaze o sukladnosti s zahtjevima propisa o sustavu upravljanja kvalitetom iz MDR-a (Propis o medicinskim uređajima) i IVDR-a (Propis o in vitro dijagnostičkim medicinskim uređajima). Certifikacija znatno pojednostavljuje postupak pregleda tehničke dokumentacije za CE označavanje.

Uvođenje novog ISO 13485 poboljšava tržišnu konkurentnost i ugled marke Baichen.

Veliko povjerenje: ISO 13485 certifikacija najjači je dokaz za kupce, regulatorne tijela i partnere da tvrtka redovito može isporučivati sigurne i učinkovite medicinske uređaje.

Privlačenje klijenata i prednost u natječajima: Rastući broj bolnica, nabavljača i velikih projekata zahtijeva ISO 13485 certifikaciju kao uvjet za dobavljače. Vlasništvo nad ovom certifikacijom omogućuje značajne kvalifikacije za sudjelovanje u natječajima i daje konkurentsku prednost.

Unaprijeđena slika marke: predstavlja posvećenost i profesionalizam tvrtke u upravljanju kvalitetom te je ključan sastojak njezine tržišne vrijednosti i reputacije.

Baichen Medicinski  nastavit će održavati filozofiju „razvoj vođen inovacijama“ kako bi korisnicima diljem svijeta pružao mobilna rješenja više kvalitete.

 Ningbo Baichen medical Devices Co.,LTD.,

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com