Bortom kontoret: En oöverträffad teamresa i naturens famn 30 oktober – 2 november 2025
Den 17 oktober 2025 höll Baichen sitt månatliga sammanfattande möte på huvudkontoret i Ningbo. (Följande är en kort sammanfattning av viktiga innehåll från mötet)
Höjdpunkter: Rekordprestation, utmärkt resultat på utländska marknader.
Uppgifter som offentliggjordes vid mötet visade att företagets försäljning i september ökade med 30 % jämfört med samma period föregående år, med betydande tillväxt i den europeiska marknaden och fortsatt stabil tillväxt i Mellanöstern och Sydostasien. Inom den kärnverksamheten elektriska rullstolar överskred försäljningen av kolleksionen i kolfiber förväntningarna, och beställningar av aluminiumlegeringsprodukter översteg tre gånger motsvarande period förra året. Tvärgränsande e-handelskanaler presterade särskilt bra.
Kvalifikationsökning: ISO 13458-kvalitetssystemcertifiering 2025
Utrikesavdelningen rapporterade om den senaste certifieringsprocessen vid mötet. Granskningen av kvalitetssystemet 2025 13485 genomfördes framgångsrikt.
En pass till global marknadsåtkomst: Medicintekniska föreskrifter i många länder och regioner runtom i världen (till exempel EU, Kanada, Australien och Japan) erkänner eller direkt antar ISO 13485 som krav på kvalitetsledningssystem. Certifiering är en förutsättning för att få marknadsföra produkter på dessa marknader. Efterlevnad av kinesiska föreskrifter: I Kina utgör ISO 13485-standarden en viktig referens för föreskrifterna om övervakning och administration av medicintekniska produkter samt dess kompletterande föreskrifter. Certifiering utgör ett viktigt stöd för ansökningar om registreringsbevis för medicintekniska produkter och tillstånd för produktion/verksamhet, vilket avsevärt förbättrar effektiviteten och godkännandegraden hos läkemedelsmyndigheterna.
Förenklar EU:s CE-certifieringsprocess: För marknadsinträde i EU ger ISO 13485 centrala bevis på överensstämmelse med kraven på kvalitetsstyrningssystem enligt MDR (Medical Device Regulation) och IVDR (In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation). Certifiering förenklar väsentligt granskningen av CE:s tekniska dokumentation.
Införandet av den nya ISO 13485 stärker Baichens marknadskonkurrenskraft och varumärkesreputation.
Stort förtroende: ISO 13485-certifiering är det starkaste beviset för kunder, myndigheter och partners på att ett företag konsekvent kan tillhandahålla säkra och effektiva medicintekniska produkter.
Att vinna kunder och fördelar i anbudsgivning: En ökande mängd sjukhus, inköpare och storskaliga projekt kräver ISO 13485-certifiering som leverantörsbehörighet. Att inneha denna certifiering ger betydande behörigheter i anbud och konkurrensfördelar.
Förstärkt varumärkesimage: Det representerar företagets engagemang och professionalism i kvalitetshantering och är en viktig komponent i varumärkesvärdet och -reputationen.
Baichen Medicinsk styrelsen kommer att fortsätta att upprätthålla filosofin om "innovationsdriven utveckling" för att tillhandahålla mobillösningar av högre kvalitet till användare över hela världen.
Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd.,
+86-18058580651
Baichenmedical.com