A Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd. megtartotta szeptemberi összegző gyűlését: rekordteljesítmény és továbbfejlesztett stratégiai felállás

2025. október 17-én a Baichen havonta rendszeres összegző értekezletet tartott nyugati központjában, Ningbóban. (Az alábbiakban az értekezlet fontosabb tartalmainak rövid összefoglalása található)

Kiemelkedő eredmények: rekordteljesítmény, kiemelkedő szereplés a külföldi piacokon.

Az értekezleten közzétett adatok szerint a vállalat szeptemberi forgalma 30%-kal nőtt az előző évhez képest, jelentős növekedést mutatva Európa piacán, miközben a Közel-Keleten és Délkelet-Ázsiában folyamatosan stabil növekedés figyelhető meg. A magas színvonalú elektromos kerekesszék termékcsoporton belül a karbon rost sorozat eladása meghaladta az elvárásokat, az alumínium ötvözetből készült termékek iránti megrendelések pedig meghaladták az előző év azonos időszakához képest háromszorosát. A határon átnyúló e-kereskedelmi csatornák különösen jól teljesítettek.

Minősítési fejlődés: ISO 13485 minőségirányítási rendszer tanúsítvány 2025-ben

A külkereskedelmi osztály jelentett a legfrissebb tanúsítási előrehaladásról a megbeszélésen. A 2025-ös 13485-ös minőségi rendszer-auditot sikeresen teljesítették.

Útlevél a globális piacokhoz: A világ számos országának és régiójának (például az EU, Kanada, Ausztrália és Japán) egészségügyi eszközökre vonatkozó szabályozásai elismerik vagy közvetlenül alkalmazzák az ISO 13485-ös szabványt minőségirányítási követelményként. A tanúsítvány megszerzése előfeltétele a termékek forgalmazásának ezen a piacon. Megfelelés a kínai szabályozásoknak: Kínában az ISO 13485-ös szabvány az Egészségügyi Eszközök Felügyeleti Szabályozásának és kiegészítő rendeleteinek fontos alapja. A tanúsítvány kulcsfontosságú támogatást nyújt az egészségügyi eszközök regisztrációs igazolásainak és gyártási/működési engedélyeknek a kérelmezéséhez, jelentősen növelve a gyógyszerhatóságok hatékonyságát és jóváhagyási arányát.

Az EU CE minősítési eljárás egyszerűsítése: Az EU-piacra való belépéshez az ISO 13485 a minőségirányítási rendszer MDR (Orvosi Eszközökről szóló Rendelet) és IVDR (In Vitro Diagnosztikai Orvosi Eszközökről szóló Rendelet) követelményeinek teljesítésének alapvető bizonyítékát nyújtja. A tanúsítvány jelentősen leegyszerűsíti a CE műszaki dokumentáció átvizsgálásának folyamatát.

Az új ISO 13485 bevezetése megerősíti a Baichen piaci versenyképességét és márkamegbízhatóságát.

Nagy bizalom: Az ISO 13485 tanúsítvány a legmeggyőzőbb bizonyítéka vásárlók, hatóságok és partnerek számára annak, hogy egy vállalat képes folyamatosan biztonságos és hatékony orvosi eszközöket biztosítani.

Üzletnyerés és ajánlatkérési előny: Egyre több kórház, beszállító és nagy léptékű projekt követeli meg az ISO 13485 tanúsítványt szállítói minősítésként. A tanúsítvány birtoklása jelentős ajánlattevési jogosultságot és versenyelőnyt biztosít.

Javított márkakép: A vállalat minőségirányítási elkötelezettségét és szakmai hozzáállását jelképezi, és kulcsfontosságú eleme a márkaértéknek és a reputációnak.

Baichen Orvosi  továbbra is fenntartja az „innovációval vezérelt fejlődés” filozófiáját, hogy felhasználók szerte a világon magasabb minőségű mobilitási megoldásokat nyújthasson.

 Ningbo Baichen Orvostechnikai Kft.,

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com