فراتر از دفتر: یک بازگشت تیمی فراموشنشدنی در آغوش طبیعت، 30 مهر تا 2 آبان 1404
در ۱۷ اکتبر ۲۰۲۵، شرکت Baichen جلسه خلاصه ماهانه خود را در دفتر مرکزی نینگبو برگزار کرد. (در ادامه خلاصهای از موارد مهم جلسه آورده شده است)
نکات برجسته: عملکرد بیسابقه، عملکرد درخشان در بازارهای خارجی.
دادههای ارائهشده در جلسه نشان داد که فروش شرکت در ماه سپتامبر نسبت به سال قبل ۳۰ درصد رشد داشته است، با رشد قابل توجه در بازار اروپا و رشد پایدار در خاورمیانه و جنوب شرق آسیا. در خط تولید اصلی ویلچر برقی، فروش سریهای الیاف کربن از حد انتظار فراتر رفت و سفارشات محصولات آلیاژ آلومینیومی سه برابر دوره مشابه سال گذشته بود. کانالهای تجاری مجازی بینالمللی عملکرد بسیار خوبی داشتند.
رشد صلاحیت: گواهی سیستم کیفیت ISO 13458 در سال ۲۰۲۵
دپارتمان تجارت خارجی در جلسه گزارشی از آخرین پیشرفتهای فرآیند گواهینامه ارائه داد. موفقیتآمیز بودن مراجعه سیستم کیفیت 13485 در سال 2025 بهخوبی تأیید شد.
گذرنامهای برای دسترسی به بازارهای جهانی: مقررات دستگاههای پزشکی در بسیاری از کشورها و مناطق جهان (مانند اتحادیه اروپا، کانادا، استرالیا و ژاپن) از ISO 13485 به عنوان الزام سیستم مدیریت کیفیت پذیرش میکنند یا مستقیماً آن را به کار میبرند. داشتن این گواهی شرط اولیه عرضه محصول در این بازارهاست. انطباق با مقررات چین: در چین، استاندارد ISO 13485 به عنوان مرجع مهمی برای مقررات نظارت و اداره دستگاههای پزشکی و مقررات مرتبط با آن عمل میکند. داشتن این گواهی پشتیبانی کلیدی برای درخواست گواهی ثبت دستگاههای پزشکی و مجوزهای تولید/عملیات است و به طور قابل توجهی کارایی و نرخ تصویب مقامات نظارتی دارویی را افزایش میدهد.
سادهسازی فرآیند گواهینامه CE در اتحادیه اروپا: برای ورود به بازار اتحادیه اروپا، استاندارد ISO 13485 شواهد اصلی مبنی بر انطباق با الزامات سیستم مدیریت کیفیت مطابق MDR (مقررات دستگاههای پزشکی) و IVDR (مقررات دستگاههای پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی) را فراهم میکند. اخذ این گواهی، فرآیند بازبینی پرونده فنی CE را بهطور قابل توجهی ساده میکند.
اجراي استاندارد جديد ISO 13485 رقابتپذيري بازار و اعتبار برند بايچن را تقويت ميكند.
اعتماد بالا: گواهی ISO 13485 قویترین نمایشدهنده توانایی شرکت در ارائه مداوم دستگاههای پزشکی ایمن و مؤثر به مشتریان، نهادهای نظارتی و شرکای تجاری است.
جذب مشتریان و مزیت در مناقصات: تعداد فزایندهای از بیمارستانها، خریداران و پروژههای بزرگ، گواهی ISO 13485 را به عنوان شرط صلاحیت تأمینکننده میطلبد. داشتن این گواهی، صلاحیت قابل توجهی در شرکت در مناقصات و مزیت رقابتی ایجاد میکند.
تصویر برند بهبودیافته: این مورد نشاندهنده تعهد و حرفهایبودن شرکت در مدیریت کیفیت است و جزئی مهم از ارزش برند و شهرت آن محسوب میشود.
Baichen پزشکی ادامه دادن به سیاست «توسعه مبتنی بر نوآوری» برای ارائه راهحلهای تلفن همراه با کیفیت بالاتر به کاربران سراسر جهان
شرکت محدوده تجهیزات پزشکی نینگبو بایچن،
+86-18058580651
Baichenmedical.com