Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd. mengadakan Rapat Ringkasan September: Kinerja Terbaik Sepanjang Masa dan Tata Letak Strategis yang Lebih Lanjut Ditingkatkan

Pada 17 Oktober 2025, Baichen mengadakan rapat ringkasan bulanan di kantor pusatnya di Ningbo. (Berikut ini adalah ringkasan singkat dari isi penting pertemuan tersebut)

Poin Utama: Kinerja Rekor, Pencapaian Luar Biasa di Pasar Internasional.

Data yang dirilis dalam pertemuan menunjukkan bahwa penjualan perusahaan pada bulan September meningkat 30% secara tahunan, dengan pertumbuhan signifikan di pasar Eropa serta pertumbuhan stabil berkelanjutan di Timur Tengah dan Asia Tenggara. Dalam lini produk kursi roda listrik utama, penjualan seri serat karbon melampaui ekspektasi, dan pesanan produk paduan aluminium melebihi tiga kali lipat periode yang sama tahun lalu. Saluran e-commerce lintas batas tampil sangat baik.

Peningkatan Kualifikasi: Sertifikasi Sistem Mutu ISO 13458 pada Tahun 2025

Departemen perdagangan luar negeri melaporkan perkembangan terbaru sertifikasi dalam rapat. Audit sistem mutu 13485 tahun 2025 berhasil dilalui.

Paspor Menuju Akses Pasar Global: Peraturan perangkat medis di banyak negara dan wilayah di seluruh dunia (seperti Uni Eropa, Kanada, Australia, dan Jepang) mengakui atau secara langsung mengadopsi ISO 13485 sebagai persyaratan sistem manajemen mutu. Sertifikasi merupakan prasyarat untuk pemasaran produk di pasar-pasar tersebut. Kepatuhan terhadap regulasi Tiongkok: Di Tiongkok, standar ISO 13485 berfungsi sebagai acuan utama bagi Peraturan Pengawasan dan Administrasi Perangkat Medis serta peraturan pelengkapnya. Sertifikasi menjadi dukungan penting dalam pengajuan sertifikat registrasi perangkat medis dan izin produksi/operasi, secara signifikan meningkatkan efisiensi dan tingkat persetujuan otoritas pengawas obat.

Menyederhanakan proses sertifikasi CE Uni Eropa: Untuk masuk ke pasar UE, ISO 13485 memberikan bukti utama kepatuhan terhadap persyaratan sistem manajemen mutu dalam MDR (Regulasi Alat Kesehatan) dan IVDR (Regulasi Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro). Sertifikasi ini secara signifikan menyederhanakan proses tinjauan dokumen teknis CE.

Adopsi ISO 13458 yang baru memperkuat daya saing pasar dan reputasi merek Baichen.

Kepercayaan yang kuat: Sertifikasi ISO 13485 merupakan bukti paling kuat kepada pelanggan, regulator, dan mitra mengenai kemampuan perusahaan dalam secara konsisten menyediakan alat kesehatan yang aman dan efektif.

Mendapatkan klien dan keunggulan penawaran: Semakin banyak rumah sakit, pembeli, dan proyek berskala besar yang mewajibkan sertifikasi ISO 13485 sebagai kualifikasi pemasok. Memiliki sertifikasi ini memberikan kualifikasi penawaran yang signifikan serta keunggulan kompetitif.

Meningkatkan citra merek: Ini menunjukkan komitmen dan profesionalisme perusahaan dalam manajemen kualitas serta merupakan komponen penting dari nilai dan reputasi merek.

Baichen Medis  akan terus menjunjung filosofi "pengembangan yang didorong oleh inovasi" untuk menyediakan solusi mobile berkualitas lebih tinggi bagi pengguna di seluruh dunia.

 Ningbo Baichen Medical Devices Co.,LTD.

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com