Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd. a tenu sa réunion de synthèse du mois de septembre : performances record et stratégie renforcée

Le 17 octobre 2025, Baichen a organisé sa réunion mensuelle de synthèse au siège social de Ningbo. (Voici un bref résumé des points importants abordés lors de la réunion)

Points forts : performances record, résultats remarquables sur les marchés internationaux.

Les données publiées lors de la réunion ont montré que les ventes de l'entreprise en septembre ont augmenté de 30 % par rapport à l'année précédente, avec une croissance significative sur le marché européen et une progression continue et stable au Moyen-Orient et en Asie du Sud-Est. Dans la gamme principale de fauteuils roulants électriques, les ventes de la série en fibre de carbone ont dépassé les attentes, et les commandes de produits en alliage d'aluminium ont triplé par rapport à la même période de l'année dernière. Les canaux de commerce électronique transfrontalier ont particulièrement bien performé.

Évolution des qualifications : certification du système de qualité ISO 13485 en 2025

Le département du commerce extérieur a fait rapport sur les derniers progrès de la certification lors de la réunion. L'audit du système de qualité 2025 13485 a été réussi.

Un passeport pour l'accès au marché mondial: les réglementations sur les dispositifs médicaux dans de nombreux pays et régions du monde (comme l'UE, le Canada, l'Australie et le Japon) reconnaissent ou adoptent directement l'ISO 13485 comme une exigence du système de gestion de la qualité. La certification est une condition préalable à la commercialisation des produits sur ces marchés. Conformité avec les réglementations chinoises: en Chine, la norme ISO 13485 sert de référence clé pour le règlement sur la surveillance et l'administration des dispositifs médicaux et ses règlements complémentaires. La certification est un support clé pour les demandes de certificats d'enregistrement de dispositifs médicaux et de licences de production/exploitation, améliorant considérablement l'efficacité et le taux d'approbation des autorités de réglementation des médicaments.

Simplification du processus de certification CE dans l'UE : Pour l'accès au marché européen, l'ISO 13485 constitue une preuve essentielle de conformité aux exigences du système de management de la qualité définies dans le règlement MDR (règlement relatif aux dispositifs médicaux) et le IVDR (règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro). La certification simplifie considérablement le processus d'examen du dossier technique CE.

L'adoption de la nouvelle norme ISO 13485 renforce la compétitivité sur le marché et la réputation de marque de Baichen.

Une confiance accrue : La certification ISO 13485 constitue la démonstration la plus forte, pour les clients, les autorités de régulation et les partenaires, de la capacité d'une entreprise à fournir de manière constante des dispositifs médicaux sûrs et efficaces.

Acquisition de clients et avantages en soumission : Un nombre croissant d'hôpitaux, d'acheteurs et de grands projets exigent la certification ISO 13485 comme critère de qualification des fournisseurs. Disposer de cette certification offre des qualifications importantes en matière de soumissions et un avantage concurrentiel marqué.

Image de marque améliorée : cela représente l'engagement et le professionnalisme de l'entreprise en matière de gestion de la qualité et constitue un élément essentiel de la valeur et de la réputation de sa marque.

Baichen Médical  continuera à défendre la philosophie de « développement axé sur l'innovation » afin d'offrir aux utilisateurs du monde entier des solutions mobiles de qualité supérieure.

 Ningbo Baichen Medical Devices Co.,LTD.,

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