Wyszukaj wiadomości

Doskonała sprawa

Najnowsze wiadomości

Published by
15 Sep 2026
Wózek inwalidzki elektryczny – współpraca OEM vs ODM z partnerem produkcyjnym

Wózek inwalidzki elektryczny – współpraca OEM vs ODM z partnerem produkcyjnym

Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd. odbyła swoje doroczne spotkanie podsumowujące za wrzesień: rekordowe wyniki i dalsze ulepszenie strategii

Published: 21 Oct, 2025 Category: Aktualności firmy Read time:

17 października 2025 roku Baichen odbyło cotygodniowe spotkanie podsumowujące w siedzibie w Ningbo. (Poniżej znajduje się krótkie podsumowanie ważnych treści zebrania)

 

Najważniejsze informacje: Rekordowe osiągnięcia, doskonałe wyniki na rynkach zagranicznych.

Dane opublikowane na spotkaniu wykazały, że sprzedaż firmy w September wzrosła o 30% w ujęciu rok do roku, z dużym wzrostem na rynku europejskim oraz kontynuującym się stabilnym wzrostem na Bliskim Wschodzie i w Azji Południowo-Wschodniej. W ramach klasycznej linii produktów wózków inwalidzkich elektrycznych, sprzedaż serii z włókna węglowego przekroczyła oczekiwania, a zamówienia na produkty ze stopów aluminium były trzy razy wyższe niż w tym samym okresie ubiegłego roku. Kanały e-commerce transgranicznego odnotowały szczególnie dobre wyniki.

 

Rozwój certyfikatów: Certyfikat Systemu Zarządzania Jakością ISO 13458 w 2025 roku

Dział handlu zagranicznego przedstawił na spotkaniu najnowszy postęp w zakresie certyfikacji. Audyt systemu jakości 2025 13485 został pomyślnie przeprowadzony.

 

Paszport do dostępu na rynek globalny: Przepisy dotyczące wyrobów medycznych we wielu krajach i regionach na całym świecie (takich jak UE, Kanada, Australia i Japonia) uznają lub bezpośrednio przyjmują normę ISO 13485 jako wymóg systemu zarządzania jakością. Certyfikacja jest warunkiem wstępnym wprowadzenia produktu na te rynki. Zgodność z przepisami chińskimi: W Chinach norma ISO 13485 stanowi kluczowy punkt odniesienia dla przepisów dotyczących nadzoru i administracji wyrobami medycznymi oraz przepisów towarzyszących. Certyfikacja stanowi kluczowe wsparcie dla wniosków o certyfikaty rejestracyjne wyrobów medycznych oraz licencje na produkcję/działalność, znacząco poprawiając efektywność i współczynnik aprobaty przez organy regulacyjne ds. leków.

 

Uproszczenie procesu certyfikacji CE w UE: W celu wejścia na rynek unijny, norma ISO 13485 stanowi podstawowy dowód zgodności z wymaganiami systemu zarządzania jakością określonymi w rozporządzeniu MDR (Medical Device Regulation) oraz IVDR (In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation). Certyfikacja znacząco ułatwia proces przeglądu dokumentacji technicznej CE.

 

Wdrożenie nowej normy ISO 13485 wzmacnia konkurencyjność rynkową i renomę marki Baichen.

 

Duże zaufanie: Certyfikat ISO 13485 jest najskuteczniejszym potwierdzeniem dla klientów, organów regulacyjnych i partnerów, że firma jest w stanie systematycznie dostarczać bezpieczne i skuteczne wyroby medyczne.

 

Zyskiwanie klientów i przewaga w przetargach: Coraz więcej szpitali, zakupowych i dużych projektów wymaga posiadania certyfikatu ISO 13485 jako kwalifikacji dostawcy. Posiadanie tego certyfikatu zapewnia istotne uprawnienia do udziału w przetargach oraz przewagę konkurencyjną.

Zwiększone wizerunek marki: reprezentuje zaangażowanie i profesjonalizm firmy w zakresie zarządzania jakością oraz jest kluczowym elementem wartości i reputacji marki.

 

Baichen Medycyna  będzie nadal podtrzymywać filozofię "rozwoju opartego na innowacjach", aby zapewnić użytkownikom na całym świecie rozwiązania mobilne o wyższej jakości.

 Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd.

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com


Koniec