Wyszukaj wiadomości

Doskonała sprawa

Published by
25 Aug 2025
Niemiecka Wystawa REHACARE 2025

Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd. wystawi się na REHACARE 2025 Data: 17–20 września 2025 Numer stoiska: 4-J33 Miejsce: Messe Düsseldorf, Niemcy Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd. z niecierpliwością oczekuje spotkania z Państwem, aby wspólnie omówić możliwości...

Published by
24 Aug 2025
Księga Rekordów Guinnessa

Model serii wózków inwalidzkich z magnesowców opracowanej i wytwarzanej niezależnie przez Baichen: BC-EM808 uzyskał rekord Guinnessa jako najmniejszy wózek inwalidzki elektryczny pod względem rozmiaru po złożeniu.

Published by
21 Dec 2023
Marka online / rynek brytyjski

Pierwsza współpraca z Ningbo Bachen dotyczyła produktów z węglowego włókna, a pierwsze zamówienie wyniosło ponad 300 000 USD.

Najnowsze wiadomości

Published by
12 Mar 2026
Beston zaprezentuje innowacyjne rozwiązania mobilnościowe na targach KIMES 2026

Beston zaprezentuje innowacyjne rozwiązania mobilnościowe na targach KIMES 2026

Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd. odbyła swoje doroczne spotkanie podsumowujące za wrzesień: rekordowe wyniki i dalsze ulepszenie strategii

Published: 21 Oct, 2025 Category: Aktualności Firmy Read time:

17 października 2025 roku Baichen odbyło cotygodniowe spotkanie podsumowujące w siedzibie w Ningbo. (Poniżej znajduje się krótkie podsumowanie ważnych treści zebrania)

 

Najważniejsze informacje: Rekordowe osiągnięcia, doskonałe wyniki na rynkach zagranicznych.

Dane opublikowane na spotkaniu wykazały, że sprzedaż firmy w September wzrosła o 30% w ujęciu rok do roku, z dużym wzrostem na rynku europejskim oraz kontynuującym się stabilnym wzrostem na Bliskim Wschodzie i w Azji Południowo-Wschodniej. W ramach klasycznej linii produktów wózków inwalidzkich elektrycznych, sprzedaż serii z włókna węglowego przekroczyła oczekiwania, a zamówienia na produkty ze stopów aluminium były trzy razy wyższe niż w tym samym okresie ubiegłego roku. Kanały e-commerce transgranicznego odnotowały szczególnie dobre wyniki.

 

Rozwój certyfikatów: Certyfikat Systemu Zarządzania Jakością ISO 13458 w 2025 roku

Dział handlu zagranicznego przedstawił na spotkaniu najnowszy postęp w zakresie certyfikacji. Audyt systemu jakości 2025 13485 został pomyślnie przeprowadzony.

 

Paszport do dostępu na rynek globalny: Przepisy dotyczące wyrobów medycznych we wielu krajach i regionach na całym świecie (takich jak UE, Kanada, Australia i Japonia) uznają lub bezpośrednio przyjmują normę ISO 13485 jako wymóg systemu zarządzania jakością. Certyfikacja jest warunkiem wstępnym wprowadzenia produktu na te rynki. Zgodność z przepisami chińskimi: W Chinach norma ISO 13485 stanowi kluczowy punkt odniesienia dla przepisów dotyczących nadzoru i administracji wyrobami medycznymi oraz przepisów towarzyszących. Certyfikacja stanowi kluczowe wsparcie dla wniosków o certyfikaty rejestracyjne wyrobów medycznych oraz licencje na produkcję/działalność, znacząco poprawiając efektywność i współczynnik aprobaty przez organy regulacyjne ds. leków.

 

Uproszczenie procesu certyfikacji CE w UE: W celu wejścia na rynek unijny, norma ISO 13485 stanowi podstawowy dowód zgodności z wymaganiami systemu zarządzania jakością określonymi w rozporządzeniu MDR (Medical Device Regulation) oraz IVDR (In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation). Certyfikacja znacząco ułatwia proces przeglądu dokumentacji technicznej CE.

 

Wdrożenie nowej normy ISO 13485 wzmacnia konkurencyjność rynkową i renomę marki Baichen.

 

Duże zaufanie: Certyfikat ISO 13485 jest najskuteczniejszym potwierdzeniem dla klientów, organów regulacyjnych i partnerów, że firma jest w stanie systematycznie dostarczać bezpieczne i skuteczne wyroby medyczne.

 

Zyskiwanie klientów i przewaga w przetargach: Coraz więcej szpitali, zakupowych i dużych projektów wymaga posiadania certyfikatu ISO 13485 jako kwalifikacji dostawcy. Posiadanie tego certyfikatu zapewnia istotne uprawnienia do udziału w przetargach oraz przewagę konkurencyjną.

Zwiększone wizerunek marki: reprezentuje zaangażowanie i profesjonalizm firmy w zakresie zarządzania jakością oraz jest kluczowym elementem wartości i reputacji marki.

 

Baichen Medycyna  będzie nadal podtrzymywać filozofię "rozwoju opartego na innowacjach", aby zapewnić użytkownikom na całym świecie rozwiązania mobilne o wyższej jakości.

 Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd.

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com


Koniec