A Baichen demonstra suas capacidades de apoio à conformidade ao ajudar um distribuidor australiano a obter a certificação da TGA e a aprovação do subsídio governamental

A Austrália impõe um rigoroso sistema de registro da TGA (Therapeutic Goods Administration) para dispositivos médicos de reabilitação, e os usuários finais podem solicitar subsídios governamentais ao adquirir cadeiras de rodas. Por meio de um apoio sistemático relacionado à documentação de qualificação, a Baichen ajudou o distribuidor sediado em Sydney, M***Sup***s, a obter com sucesso a inclusão no catálogo de compras financiadas pelo governo.

A M***Sup***s havia anteriormente perdido oportunidades de pedidos em projetos governamentais devido à ausência de documentação abrangente de conformidade dos produtos. Ao assumir a responsabilidade, a equipe da Baichen forneceu documentos essenciais de certificação — como CE e RoHS — e auxiliou na elaboração da documentação técnica exigida para o registro junto à TGA, incluindo relatórios de compatibilidade eletromagnética (EMC), fichas de dados de segurança de materiais e registros de testes do ciclo de vida do produto. Além disso, para atender aos requisitos de solicitação de subsídios do governo australiano, a Baichen forneceu relatórios de testes de desempenho dos produtos e declarações de conformidade.

Após três rodadas de suplementação e revisão de documentos, a M***Sup***s concluiu com sucesso o registro junto à TGA, e as cadeiras de rodas elétricas por ela adquiridas da Baichen foram incluídas no catálogo de subsídios do governo local. O pedido inicial de 200 unidades foi entregue neste trimestre, e atualmente estão em andamento negociações para um acordo-quadro anual subsequente.

Ao selecionar fornecedores, clientes B2B internacionais costumam estar mais preocupados com "riscos de conformidade". Por meio de uma gestão sistemática de documentos e de capacidades de apoio à conformidade, a Baichen reduz significativamente o tempo e os custos associados a tentativas e erros no processo de entrada de produtos no mercado. Isso torna a empresa um parceiro ideal para colaborações de longo prazo com clientes de canais — como aqueles envolvidos em projetos governamentais ou instituições médicas — que exigem qualificações rigorosas.

Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd.

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com/baichenmobility.com