Baichen demonstrerer evnen til at yde compliance-understøttelse ved at hjælpe en australsk distributor med at opnå TGA-certificering og godkendelse af statslige subsidier

Australien har et strengt registreringssystem hos TGA (Therapeutic Goods Administration) for rehabiliteringsmedicinsk udstyr, og slutbrugere kan ansøge om statslige tilskud ved køb af kørestole. Gennem systematisk støtte vedrørende kvalifikationsdokumentation hjalp Baichen distributøren M***Sup***s i Sydney med succes med at blive optaget på den statsfinancerede indkøbskatalog.

M***Sup***s havde tidligere mistet muligheden for at få regeringsprojektordrer på grund af manglende omfattende dokumentation for produktets overensstemmelse. Ved indtræden stillede Baichen-teamet de nødvendige certificeringsdokumenter – såsom CE- og RoHS-certifikater – til rådighed og hjalp med at samle den tekniske dokumentation, der kræves for TGA-registrering, herunder rapporter om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC), sikkerhedsdatablade for materialer samt testrapporter for produktets levetid. Desuden leverede Baichen, for at opfylde kravene til ansøgning om australsk regeringsstøtte, testrapporter for produktets ydeevne og erklæringer om overensstemmelse.

Efter tre runder med supplerende dokumentation og gennemgang fuldførte M***Sup***s med succes TGA-registreringen, og de elektriske kørestole fra Baichen, som de havde indkøbt, blev inkluderet i den lokale regeringsstøttekatalog. Den første ordre på 200 enheder blev leveret i dette kvartal, og forhandlinger om en efterfølgende årlig rammeaftale er i øjeblikket i gang.

Når leverandører vælges, er internationale B2B-kunder ofte mest bekymrede for "overholdelsesrisici." Gennem systematisk dokumentstyring og støtte til overholdelse reducerer Baichen betydeligt den tid og de prøve-og-fejlomkostninger, der er forbundet med produkters markedsindtræden. Dette gør virksomheden til en ideel partner til langsigtet samarbejde med kanalkunder – såsom kunder inden for offentlige projekter eller medicinske institutioner – som stiller strenge krav til kvalifikationer.

Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd.

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com/baichenmobility.com