Baichen udowadnia swoje kompetencje w zakresie wsparcia w spełnianiu wymogów regulacyjnych, pomagając australijskiemu dystrybutorowi uzyskać certyfikację TGA oraz zatwierdzenie do otrzymania dotacji rządowych

W Australii obowiązuje rygorystyczny system rejestracji urządzeń medycznych do rehabilitacji przez TGA (Therapeutic Goods Administration), a użytkownicy końcowi mogą ubiegać się o dotacje rządowe przy zakupie wózków inwalidzkich. Dzięki systemowemu wsparciu w przygotowaniu dokumentacji kwalifikacyjnej Baichen pomógł sydneyjskiemu dystrybutorowi M***Sup***s uzyskać wpis do katalogu zakupów finansowanych z budżetu państwa.

M***Sup***s wcześniej przegapiła zamówienia rządowe w ramach projektów ze względu na brak kompleksowej dokumentacji zgodności produktów. Po przejęciu sprawy zespół Baichen dostarczył niezbędne dokumenty certyfikacyjne – takie jak certyfikaty CE i RoHS – oraz wspomógł w przygotowaniu dokumentacji technicznej wymaganej do rejestracji w TGA, w tym raportów dotyczących zgodności elektromagnetycznej (EMC), kart charakterystyki bezpieczeństwa materiałów oraz dokumentów wyników testów cyklu życia produktu. Dodatkowo, aby spełnić wymagania dotyczące wniosków o dotacje rządowe w Australii, Baichen dostarczył raporty z badań wydajności produktów oraz deklaracje zgodności.

Po trzech rundach uzupełniania i przeglądu dokumentów M***Sup***s pomyślnie zakończyła proces rejestracji w TGA, a zakupione przez nie elektryczne wózki inwalidzkie firmy Baichen zostały wpisane do katalogu lokalnych dotacji rządowych. Pierwsze zamówienie obejmujące 200 sztuk zostało dostarczone w bieżącym kwartale, a obecnie trwają negocjacje w sprawie kolejnej umowy ramowej na rok.

Przy wyborze dostawców zagraniczni klienci B2B są często najbardziej zainteresowani „ryzykiem niezgodności”. Dzięki systemowemu zarządzaniu dokumentami oraz możliwościom wsparcia w zakresie zgodności Baichen znacznie skraca czas i koszty związane z próbami i błędami podczas wprowadzania produktów na rynek. Dzięki temu firma staje się idealnym partnerem do długoterminowej współprawy z klientami kanałowymi – takimi jak instytucje rządowe lub placówki medyczne – które wymagają surowych kwalifikacji.

Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd.

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com/baichenmobility.com