Baichen toont zijn capaciteiten op het gebied van naleving door een Australische distributeur te ondersteunen bij het verkrijgen van certificering van de TGA (Therapeutic Goods Administration) en goedkeuring voor overheidssteun

Australië hanteert een strenge registratieprocedure van de TGA (Therapeutic Goods Administration) voor revalidatie-medische hulpmiddelen, en eindgebruikers kunnen een aanvraag indienen voor overheidssteun bij de aankoop van rolstoelen. Door systematische ondersteuning op het gebied van kwalificatiedocumentatie hielp Baichen de in Sydney gevestigde distributeur M***Sup***s om succesvol opgenomen te worden in de overheidsfinancierde aankoopcatalogus.

M***Sup***s had eerder overheidsprojectbestellingen gemist vanwege een gebrek aan uitgebreide documentatie voor productconformiteit. Nadat Baichen in actie trad, leverde het team essentiële certificeringsdocumenten—zoals CE- en RoHS-certificaten—en ondersteunde het bij het opstellen van de technische documentatie die vereist is voor registratie bij de TGA, waaronder rapporten over elektromagnetische compatibiliteit (EMC), veiligheidsinformatiebladen voor materialen en testrapporten over de levenscyclus van het product. Daarnaast verstrekte Baichen, om te voldoen aan de eisen voor aanvragen van Australische overheidssteun, testrapporten over de productprestaties en conformiteitsverklaringen.

Na drie ronden van documentaanvulling en -beoordeling voltooide M***Sup***s met succes de registratie bij de TGA, en de door hen geleverde elektrische rolstoelen van Baichen werden opgenomen in de catalogus van lokale overheidssteun. De eerste bestelling van 200 stuks werd deze kwartaal geleverd, en onderhandelingen over een vervolgakkoord voor een jaarlijkse kaderovereenkomst zijn momenteel gaande.

Bij het selecteren van leveranciers zijn buitenlandse B2B-klanten vaak vooral bezorgd over 'compliancerisico's'. Door middel van systematisch documentbeheer en ondersteuning op het gebied van naleving vermindert Baichen aanzienlijk de tijd en de kosten die gepaard gaan met proberen en fouten maken bij het op de markt brengen van producten. Dit maakt het bedrijf een ideale partner voor langdurige samenwerking met kanaalklanten—zoals die welke betrokken zijn bij overheidsprojecten of medische instellingen—die strenge kwalificatie-eisen stellen.

Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd.

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com/baichenmobility.com