Baichen visar upp sin förmåga att stödja efterlevnad genom att hjälpa en australisk distributör att säkra TGA-certifiering och godkännande av statlig subvention

Australien tillämpar ett strikt registreringssystem för rehabiliteringsmedicinska produkter via TGA (Therapeutic Goods Administration), och slutanvändare kan ansöka om statliga subventioner vid inköp av rullstolar. Genom systematisk support gällande kvalifikationsdokumentation hjälpte Baichen den i Sydney baserade distributören M***Sup***s att framgångsrikt få tillträde till den statligt finansierade upphandlingskatalogen.

M***Sup***s hade tidigare missat regeringsprojektbeställningar på grund av bristande omfattande dokumentation för produktöverensstämmelse. När Baichen-teamet tog över tillhandahöll de nödvändiga certifieringsdokument – såsom CE- och RoHS-certifikat – och hjälpte till att sammanställa den tekniska dokumentation som krävs för registrering hos TGA, inklusive rapporter om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC), säkerhetsdatablad för material samt protokoll från livscykeltester för produkten. Dessutom, för att uppfylla kraven för ansökan om australiensk regeringssubvention, tillhandahöll Baichen prestandatestrapporter för produkten samt försäkran om överensstämmelse.

Efter tre omgångar med komplettering och granskning av dokument slutförde M***Sup***s framgångsrikt registreringen hos TGA, och de elektriska rullstolarna från Baichen som de köpte inkluderades i den lokala regeringens subventionskatalog. Den första beställningen på 200 enheter levererades under detta kvartal, och förhandlingar om ett efterföljande årligt ramavtal är för närvarande pågående.

När utländska B2B-kunder väljer leverantörer är de ofta mest oroliga för "efterlevnadsrisker." Genom systematisk dokumenthantering och stöd för efterlevnad minskar Baichen avsevärt den tid och de kostnader för trial-and-error som är kopplade till produktens marknadsinträde. Detta gör företaget till en idealisk partner för långsiktig samarbetsverksamhet med kanalkunder – till exempel kunder inom offentliga projekt eller sjukvårdsinstitutioner – som ställer strikta krav på kvalifikationer.

Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd.,

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com/baichenmobility.com