Baichen osoittaa noudattamistuen tarjoamisen kykyään auttamalla australialaista jakelijaa saavuttamaan TGA-varmenteen ja hallituksen tuetun maksun hyväksynnän

Australia vaatii tiukkaa TGA:n (Therapeutic Goods Administration) rekisteröintijärjestelmää kuntoutuslaitteille, ja loppukäyttäjät voivat hakea valtion tukia ostettaessaan pyörätuoleja. Järjestelmällisen tuen avulla, joka kattoi pätevyystiedot, Baichen auttoi sydneysläistä jakelijaa M***Sup***s saamaan menestyksekkäästi pääsyn valtion rahoittamaan hankintaluetteloon.

M***Sup***s oli aiemmin jäänyt ilman hallituksen projektiluottopäätöksiä, koska tuotteiden yhteensopivuutta koskevat dokumentit olivat puutteellisia. Baichen-tiimi toimitti tarvittavat sertifiointidokumentit – kuten CE- ja RoHS-sertifikaatit – ja auttoi laatimaan TGA-rekisteröintiin vaaditun teknisen dokumentoinnin, johon kuuluivat esimerkiksi sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) testausselosteet, materiaalien turvallisuustiedot ja tuotteen elinkaaren testausraportit. Lisäksi australian hallituksen tukirahahakemusten vaatimusten täyttämiseksi Baichen toimitti tuotteen suorituskykyä koskevia testausselosteita ja yhdenmukaisuusvakuutuksia.

Kolmen dokumenttien täydennyksen ja tarkistuskierroksen jälkeen M***Sup***s onnistui suorittamaan TGA-rekisteröinnin, ja Baichenin toimittamat sähköpyörätuolit sisällytettiin paikallisessa hallituksen tukirahaluetteloon. Ensimmäinen tilaus 200 yksiköstä toimitettiin tällä neljänneksellä, ja seuraavan vuosittaisen puitesopimuksen neuvottelut ovat parhaillaan käynnissä.

Valtaessaan toimittajia ulkomaalaiset B2B-asiakkaat ovat usein eniten huolissaan "noudattamisriskeistä." Järjestelmällisen asiakirjojen hallinnan ja noudattamistukea tarjoamalla Baichen vähentää merkittävästi tuotteiden markkinoille saattamiseen liittyvää aikaa ja kokeilujen kustannuksia. Tämä tekee yröstä ideoituja pitkäaikaisia yhteistyökumppaneita kanava-asiakkaille – kuten hallituksen hankintoihin tai terveydenhuollon laitoksiin liittyville asiakkaille – jotka vaativat tiukkoja pätevyysvaatimuksia.

Ningbo Baichen Medical Devices Co., Ltd.

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com/baichenmobility.com