Baichen démontre ses capacités d’accompagnement en matière de conformité en aidant un distributeur australien à obtenir la certification TGA et l’approbation des subventions gouvernementales

L’Australie applique un système rigoureux d’enregistrement auprès de l’ART (Administration australienne des produits thérapeutiques) pour les dispositifs médicaux de réadaptation, et les utilisateurs finaux peuvent demander des subventions gouvernementales lors de l’achat de fauteuils roulants. Grâce à un soutien systématique concernant la documentation justifiant les qualifications, Baichen a permis au distributeur basé à Sydney, M***Sup***s, de réussir son inscription au catalogue des achats financés par le gouvernement.

M***Sup***s avait précédemment manqué des commandes publiques en raison de l’absence de documentation complète attestant la conformité de ses produits. Dès son intervention, l’équipe Baichen a fourni les documents essentiels de certification — tels que la marque CE et la directive RoHS — et a aidé à compiler la documentation technique requise pour l’enregistrement auprès de la TGA, notamment les rapports sur la compatibilité électromagnétique (CEM), les fiches de données de sécurité des matériaux et les dossiers des essais relatifs au cycle de vie du produit. En outre, afin de répondre aux exigences applicables aux demandes de subventions gouvernementales australiennes, Baichen a fourni des rapports d’essais de performance des produits ainsi que des déclarations de conformité.

Après trois cycles de complémentation et d’examen des documents, M***Sup***s a réussi à obtenir l’enregistrement auprès de la TGA, et les fauteuils roulants électriques qu’ils ont acquis auprès de Baichen ont été intégrés au catalogue des produits éligibles aux subventions gouvernementales locales. La première commande de 200 unités a été livrée ce trimestre, et des négociations sont actuellement en cours pour conclure un accord-cadre annuel subséquent.

Lors de la sélection de fournisseurs, les clients B2B étrangers s’inquiètent souvent principalement des « risques de non-conformité ». Grâce à une gestion systématique des documents et à des capacités de soutien en matière de conformité, Baichen réduit considérablement le temps et les coûts liés aux essais et erreurs associés à l’introduction de produits sur le marché. Cela fait de l’entreprise un partenaire idéal pour une collaboration à long terme avec des clients de canal — tels que ceux impliqués dans des projets gouvernementaux ou des établissements médicaux — qui exigent des qualifications rigoureuses.

Ningbo Baichen Medical Devices Co.,LTD.,

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