Baichen dimostra le proprie capacità di supporto alla conformità aiutando un distributore australiano a ottenere la certificazione TGA e l’approvazione per i sussidi governativi

L’Australia applica un rigoroso sistema di registrazione TGA (Therapeutic Goods Administration) per i dispositivi medici riabilitativi; gli utenti finali possono richiedere sussidi governativi all’acquisto di sedie a rotelle. Grazie a un supporto sistematico nella preparazione della documentazione necessaria, Baichen ha aiutato il distributore con sede a Sydney, M***Sup***s, a entrare con successo nel catalogo degli acquisti finanziati dal governo.

M***Sup***s aveva precedentemente perso l'opportunità di ottenere ordini da progetti governativi a causa della mancanza di una documentazione completa relativa alla conformità dei prodotti. Con il suo intervento, il team Baichen ha fornito i documenti essenziali di certificazione—quali la marcatura CE e la direttiva RoHS—e ha assistito nella redazione della documentazione tecnica richiesta per la registrazione presso la TGA, inclusi i rapporti sulla compatibilità elettromagnetica (EMC), le schede di dati di sicurezza sui materiali (MSDS) e i registri dei test sul ciclo di vita del prodotto. Inoltre, per soddisfare i requisiti applicativi relativi alle sovvenzioni governative australiane, Baichen ha fornito rapporti sui test delle prestazioni del prodotto e dichiarazioni di conformità.

Dopo tre cicli di integrazione e revisione della documentazione, M***Sup***s ha completato con successo la registrazione presso la TGA e le carrozzine elettriche da loro acquistate da Baichen sono state inserite nel catalogo delle sovvenzioni del governo locale. L’ordine iniziale di 200 unità è stato consegnato nel corrente trimestre e sono attualmente in corso negoziazioni per un successivo accordo quadro annuale.

Nella selezione dei fornitori, i clienti B2B esteri sono spesso particolarmente preoccupati dai "rischi di conformità". Grazie a una gestione sistematica dei documenti e a capacità di supporto in materia di conformità, Baichen riduce in modo significativo i tempi e i costi legati a tentativi ed errori associati all’ingresso dei prodotti sul mercato. Ciò rende l’azienda un partner ideale per collaborazioni a lungo termine con clienti di canale—ad esempio quelli coinvolti in progetti governativi o istituzioni sanitarie—che richiedono requisiti qualificativi rigorosi.

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