Baichen demonstrerer evnen til å støtte etterlevelse ved å hjelpe en australsk distributør med å sikre TGA-sertifisering og godkjenning av offentlig stønad

Australia har et strengt registreringssystem for rehabiliteringsmedisinske apparater under TGA (Therapeutic Goods Administration), og sluttbrukere kan søke om offentlig støtte ved kjøp av rullestoler. Gjennom systematisk støtte knyttet til kvalifikasjonsdokumentasjon hjalp Baichen distributøren M***Sup***s i Sydney med å komme inn på den offentlige anskaffelseskatalogen som er finansiert av staten.

M***Sup***s hadde tidligere gått glipp av offentlige prosjektbestillinger på grunn av manglende omfattende dokumentasjon for produktkonformitet. Etter at Baichen-teamet trådte inn, leverte de viktige sertifikatdokumenter – som CE- og RoHS-sertifikater – og hjalp til med å samle den tekniske dokumentasjonen som kreves for registrering hos TGA, inkludert rapporter om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC), sikkerhetsdatablad for materialer og protokoller fra livssyklustester for produktet. I tillegg leverte Baichen ytelsestestrapporter og overensstemmelseserklæringer for å oppfylle kravene til søknad om australsk statlig støtte.

Etter tre runder med supplerende dokumentasjon og gjennomgang fullførte M***Sup***s vellykket registreringen hos TGA, og de elektriske rullestolene fra Baichen som de kjøpte ble inkludert i katalogen over lokale regjeringsstøtter. Den første bestillingen på 200 enheter ble levert denne kvartalet, og forhandlinger om en etterfølgende årlig rammeavtale er i ferd med å starte.

Når leverandører velges, er utenlandske B2B-kunder ofte mest opptatt av «etterlevelsesrisiko». Gjennom systematisk dokumentstyring og støtte for etterlevelse reduserer Baichen betydelig den tid og de prøve-og-feil-kostnadene som er knyttet til produkters inngang til markedet. Dette gjør selskapet til en ideell partner for langsiktig samarbeid med kanalkunder – for eksempel kunder involvert i offentlige prosjekter eller helseinstitusjoner – som krever strenge kvalifikasjoner.

Ningbo Baichen Medical Devices Co., LTD.,

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com/baichenmobility.com