Η Baichen αποδεικνύει τις δυνατότητές της υποστήριξης συμμόρφωσης με τη βοήθεια που παρέσχε σε αυστραλιανό διανομέα για την απόκτηση πιστοποίησης TGA και την έγκριση κυβερνητικής επιδότησης

Η Αυστραλία εφαρμόζει ένα αυστηρό σύστημα εγγραφής TGA (Therapeutic Goods Administration) για ιατρικές συσκευές αποκατάστασης, ενώ οι τελικοί χρήστες μπορούν να υποβάλουν αίτηση για κυβερνητικές επιδοτήσεις κατά την αγορά αναπηρικών καροτσιών. Μέσω συστηματικής υποστήριξης σχετικά με την τεκμηρίωση προσόντων, η Baichen βοήθησε τον διανομέα M***Sup***s με έδρα το Σίδνεϋ να εισέλθει επιτυχώς στον κατάλογο δημοσίων προμηθειών που χρηματοδοτούνται από το κράτος.

Οι M***Sup***s είχαν προηγουμένως χάσει παραγγελίες από κυβερνητικά έργα λόγω έλλειψης εκτενούς τεκμηρίωσης συμμόρφωσης προϊόντων. Μόλις ανέλαβε την υπόθεση, η ομάδα της Baichen παρείχε τα απαραίτητα πιστοποιητικά, όπως το CE και το RoHS, και βοήθησε στη σύνταξη της τεχνικής τεκμηρίωσης που απαιτείται για την εγγραφή στην TGA, συμπεριλαμβανομένων εκθέσεων συμβατότητας ηλεκτρομαγνητικών πεδίων (EMC), φύλλων δεδομένων ασφαλείας υλικών (MSDS) και αρχείων δοκιμών κύκλου ζωής του προϊόντος. Επιπλέον, για να πληρούν τις απαιτήσεις της αιτήσεως επιδότησης της αυστραλιανής κυβέρνησης, η Baichen παρείχε εκθέσεις δοκιμών απόδοσης προϊόντων και δηλώσεις συμμόρφωσης.

Μετά από τρεις γύρους συμπλήρωσης και επανεξέτασης της τεκμηρίωσης, οι M***Sup***s ολοκλήρωσαν με επιτυχία την εγγραφή στην TGA, ενώ οι ηλεκτρικές ορθοστατικές καρέκλες που προμηθεύτηκαν από τη Baichen συμπεριλήφθηκαν στον κατάλογο επιδοτήσεων της τοπικής κυβέρνησης. Η αρχική παραγγελία των 200 μονάδων παραδόθηκε εντός του τρέχοντος τριμήνου, ενώ βρίσκονται σε εξέλιξη διαπραγματεύσεις για μια επόμενη ετήσια πλαίσιο συμφωνία.

Κατά την επιλογή προμηθευτών, οι διεθνείς B2B πελάτες ενδιαφέρονται συχνά περισσότερο για τους «κινδύνους μη συμμόρφωσης». Μέσω συστηματικής διαχείρισης εγγράφων και δυνατοτήτων υποστήριξης συμμόρφωσης, η Baichen μειώνει σημαντικά το χρόνο και το κόστος δοκιμών και λαθών που συνδέονται με την είσοδο των προϊόντων στην αγορά. Αυτό καθιστά την εταιρεία ιδανικό εταίρο για μακροπρόθεσμη συνεργασία με πελάτες καναλιού—όπως εκείνοι που συμμετέχουν σε δημόσια έργα ή ιατρικά ιδρύματα—οι οποίοι απαιτούν αυστηρές προϋποθέσεις.

Ningbo Baichen medical Devices Co.,LTD.,

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com/baichenmobility.com