Baichen Menunjukkan Kemampuan Dukungan Kepatuhan dengan Membantu Distributor Australia Memperoleh Sertifikasi TGA dan Persetujuan Subsidi Pemerintah

Australia menerapkan sistem pendaftaran TGA (Therapeutic Goods Administration) yang ketat untuk perangkat medis rehabilitasi, dan pengguna akhir dapat mengajukan subsidi pemerintah saat membeli kursi roda. Melalui dukungan sistematis terkait dokumentasi kualifikasi, Baichen membantu distributor berbasis di Sydney, M***Sup***s, berhasil masuk ke dalam katalog pengadaan berbasis dana pemerintah.

M***Sup***s sebelumnya gagal memperoleh pesanan proyek pemerintah karena kurangnya dokumentasi kepatuhan produk yang komprehensif. Setelah turun tangan, tim Baichen menyediakan dokumen sertifikasi penting—seperti sertifikat CE dan RoHS—dan membantu menyusun dokumentasi teknis yang diperlukan untuk pendaftaran TGA, termasuk laporan kompatibilitas elektromagnetik (EMC), lembar data keselamatan bahan (MSDS), serta catatan hasil uji siklus hidup produk. Selain itu, guna memenuhi persyaratan aplikasi subsidi pemerintah Australia, Baichen menyediakan laporan uji kinerja produk dan deklarasi kesesuaian.

Setelah melalui tiga putaran pelengkapan dan tinjauan dokumen, M***Sup***s berhasil menyelesaikan pendaftaran TGA, dan kursi roda listrik yang mereka peroleh dari Baichen dimasukkan ke dalam katalog subsidi pemerintah daerah. Pesanan awal sebanyak 200 unit telah dikirimkan pada kuartal ini, dan negosiasi untuk perjanjian kerangka kerja tahunan berikutnya sedang berlangsung.

Saat memilih pemasok, klien B2B luar negeri sering kali paling mengkhawatirkan "risiko kepatuhan." Melalui manajemen dokumen sistematis dan kemampuan dukungan kepatuhan, Baichen secara signifikan mengurangi waktu serta biaya percobaan dan kesalahan yang terkait dengan masuknya produk ke pasar. Hal ini menjadikan perusahaan sebagai mitra ideal untuk kolaborasi jangka panjang dengan klien saluran—seperti pihak yang terlibat dalam proyek pemerintah atau lembaga medis—yang menuntut kualifikasi ketat.

Ningbo Baichen Medical Devices Co.,LTD.

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com/baichenmobility.com