7 ข้อผิดพลาดที่ผู้นำเข้ามักทำเมื่อซื้อรถเข็นจากจีน — และวิธีหลีกเลี่ยงแต่ละข้อ

ความเสี่ยงสูงในการจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์

การนำเข้าเก้าอี้รถเข็นจากจีนเป็นธุรกิจที่ให้ผลตอบแทนสูง ด้วยพันธมิตรที่เหมาะสม ผู้จัดจำหน่ายสามารถเข้าถึงเทคโนโลยีล้ำสมัยอย่างเช่นผลิตภัณฑ์ของเราได้ BC-EC8003 คาร์บอนไฟเบอร์ เก้าอี้ล้อ ในราคาที่ถูกกว่าแบรนด์ในประเทศหลายเท่า อย่างไรก็ตาม ต่างจากการจัดหาเฟอร์นิเจอร์หรือเครื่องแต่งกาย รถเข็นคนพิการนั้น... เครื่องมือทางการแพทย์ชนิดที่ 2 ความผิดพลาดเพียงเล็กน้อยในด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบหรือคุณภาพ ไม่ได้ส่งผลเพียงแค่ทำให้ได้รับการประเมินที่ไม่ดีเท่านั้น แต่ยังอาจนำไปสู่การยึดสินค้าโดยศุลกากรของสหรัฐฯ การเรียกคืนสินค้าโดยองค์การอาหารและยา (FDA) และความรับผิดทางกฎหมายได้อีกด้วย

ที่ Baichen Medical เราใช้เวลา 28 ปีในการสร้างรากฐานของเรา โรงงานจินหัวหย่งคัง ขนาด 20,000 ตร.ม. สู่ป้อมปราการแห่งการปฏิบัติตามกฎระเบียบ เราได้เห็นผู้นำเข้าจำนวนมากเข้าสู่ตลาดด้วยความกระตือรือร้นและจากไปด้วยความสูญเสียอย่างหนักเนื่องจากข้อผิดพลาดที่หลีกเลี่ยงได้ง่าย คู่มือนี้จะวิเคราะห์ข้อผิดพลาดที่พบบ่อยที่สุดเจ็ดประการของผู้ซื้อ B2B ระหว่างประเทศ และมีรายการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าโครงการจัดหาของคุณประสบความสำเร็จ

ไม่ได้ตรวจสอบความถูกต้องของหมายเลข K ของ FDA 510(k)

โรงงานหลายแห่งจะอ้างว่าตนเอง "จดทะเบียนกับ FDA แล้ว" นี่คือกับดัก การจดทะเบียน ค่าธรรมเนียมรายปีเพียง 7,000 ดอลลาร์เท่านั้นสำหรับการอยู่ในรายชื่อผู้รับจดหมาย การได้รับการอนุมัติภายใต้ข้อบังคับ 510(k) เป็นการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพอย่างเข้มงวด

• ความเสี่ยง: หากคุณนำเข้าเก้าอี้รถเข็นไฟฟ้าเข้าสหรัฐอเมริกาโดยไม่มีเอกสาร 510(k) ที่ถูกต้อง ศุลกากรจะทำการยึดไว้

• วิธีแก้ปัญหา: ควรขอหมายเลข K เสมอ ตัวอย่างเช่น Baichen มีหมายเลข K232121 และ K250475

• วิธีการตรวจสอบ: อย่าเชื่อถือใบรับรองในรูปแบบ PDF ให้ไปที่เอกสารต้นฉบับโดยตรง ฐานข้อมูลการแจ้งเตือนก่อนวางจำหน่าย FDA 510(k) และค้นหาโดยใช้ "K232121" หรือชื่อผู้ผลิต "Ningbo Baichen" หากฐานข้อมูลแสดงว่า "ไม่พบ" แสดงว่าผู้จำหน่ายโกหก

การเลือกโรงงานที่ไม่มีใบรับรอง ISO 13485

ผู้นำเข้าหลายรายเข้าใจผิดว่า ISO 9001 เพียงพอแล้ว แต่ไม่ใช่ ISO 13485 เป็นมาตรฐานสากลเฉพาะสำหรับระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์

• ความเสี่ยง: โรงงานที่ไม่ได้มาตรฐาน ISO 13485 อาจผลิตชิ้นงานตัวอย่างที่ดีได้ แต่การผลิตจำนวนมากอาจมีปัญหาเรื่องการเชื่อมที่ไม่สม่ำเสมอ มอเตอร์คุณภาพต่ำ หรือระบบสายไฟที่เป็นอันตราย

• วิธีแก้ปัญหา: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าใบรับรอง ISO 13485 ของโรงงานออกโดยหน่วยงานที่มีชื่อเสียง เช่น TUV หรือ SGS (สำหรับบริษัท Baichen) โรงงานจินหัวหย่งคัง มีการตรวจสอบประจำปีเพื่อรักษาสถานะการรับรองนี้ เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ BC-EA5516B ทุกชิ้นที่ออกจากสายการผลิตของเรานั้นเหมือนกับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ทุกประการ

ละเลยการปฏิบัติตามมาตรฐานแบตเตอรี่ลิเธียม UN38.3

นี่คือความผิดพลาดที่ทำให้เสียค่าใช้จ่ายหลายพันดอลลาร์จากค่าธรรมเนียมขนส่งทางอากาศที่ "ซ่อนเร้น" หรือสินค้าที่ถูกระงับการขนส่ง

• ความเสี่ยง: แบตเตอรี่ลิเธียมเป็นสินค้าอันตรายประเภทที่ 9 หากโรงงานของคุณใช้เซลล์ที่ไม่ได้รับการรับรอง คุณจะไม่สามารถขนส่งรถเข็นทางอากาศได้ และสายการเดินเรือหลายแห่งจะปฏิเสธการรับตู้คอนเทนเนอร์

• วิธีแก้ปัญหา: เรียกร้องขอ "ชุดเอกสารตรวจสอบความถูกต้องของแบตเตอรี่" ก่อนเซ็นสัญญา ซึ่งต้องมีเอกสารดังต่อไปนี้:

1. รายงานผลการทดสอบ UN38.3 (สำหรับชุดแบตเตอรี่)

2. เอกสารข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (MSDS)

3. รายงานการทดสอบการตกจากที่สูง 1.2 เมตร

Baichen จัดเตรียมทั้งสามอย่างนี้เป็นมาตรฐานสำหรับรุ่นที่ใช้พลังงานลิเธียมของเรา

4: การไม่ขอรายงานผลการปฏิบัติงานตามมาตรฐาน EN 12183/12184

ในขณะที่ 510(k) เป็นมาตรฐานสำหรับสหรัฐอเมริกา มาตรฐาน EN 12184 (ไฟฟ้า) และ EN 12183 (แบบใช้มือ) เป็นเกณฑ์มาตรฐานสำหรับประสิทธิภาพและความปลอดภัยในยุโรปและหลายประเทศทั่วโลก

• ความเสี่ยง: รถเข็นวีลแชร์ที่ "ดู" ดี อาจใช้งานไม่ได้ผลระหว่างการทดสอบปีนขอบทางเท้า หรืออาจพลิกคว่ำบนทางลาด 6 องศา

• วิธีแก้ปัญหา: ขอรายงานการทดสอบจาก TUV หรือ SGS สำหรับรุ่นนั้นๆ รายงานเหล่านี้จะบันทึกระยะเบรก ความเสถียรขณะหยุดนิ่ง และความทนทานของเก้าอี้ระหว่างการทดสอบบนดรัม 200,000 รอบ หากผู้จำหน่ายบอกว่า "เรามีรายงาน แต่เป็นข้อมูลภายใน" แสดงว่าพวกเขาไม่มีรายงานนั้น

มองข้ามรายละเอียดของการรับประกัน 3 ปี

ผู้จำหน่ายหลายรายเสนอ "การรับประกัน 1 ปี" แต่ไม่ได้อธิบายวิธีการดำเนินการ สำหรับผู้นำเข้า การรับประกันจะมีประโยชน์ก็ต่อเมื่อมีอะไหล่พร้อมใช้งาน

• ความเสี่ยง: มอเตอร์เสียในเดือนที่ 13 และผู้จำหน่ายแจ้งว่า "รุ่นนั้นเลิกผลิตแล้ว" หรือ "คุณต้องส่งเครื่องกลับไปจีนเพื่อซ่อม"

• วิธีแก้ปัญหา: เรียกร้องขอใบรับประกันเป็นลายลักษณ์อักษรที่ระบุรายละเอียดดังต่อไปนี้:

4. โครง: อายุอย่างน้อย 3 ปี (ตามมาตรฐานของ Baichen)

5. มอเตอร์/อุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์: อย่างน้อย 12-24 เดือน

6. การสนับสนุนอะไหล่: ต้องมีอะไหล่สึกหรออย่างน้อย 5% รวมอยู่ในตู้คอนเทนเนอร์โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย

บริษัท Baichen มีสต็อกชิ้นส่วนอยู่ที่โรงงาน Jinhua เพื่อให้มั่นใจได้ว่าสามารถจัดส่งสินค้าภายใต้การรับประกันได้ภายใน 7 วัน

ไม่ต้องยืนยันข้อมูลภาคสนาม (ข้ามขั้นตอน "การตรวจสอบด้วยวิดีโอ")

ในยุคของปัญญาประดิษฐ์ (AI) เว็บไซต์หนึ่งสามารถทำให้โรงงานขนาดเล็กที่มีพนักงาน 10 คน ดูเหมือนโรงงานขนาด 20,000 ตารางเมตรได้

• ความเสี่ยง: คุณจ่ายเงินมัดจำให้กับ "บริษัทค้าส่ง" ซึ่งไม่มีอำนาจควบคุมตารางการผลิตหรือคุณภาพสินค้า

• วิธีแก้ปัญหา: ใช้ "การตรวจสอบการโทรวิดีโอแบบทันที" ขอให้พนักงานขายโทรวิดีโอหาคุณผ่าน WhatsApp/WeChat ในทันที

• ขอชม: บริเวณงานเชื่อม (มองหาป้ายของเรา) ชุดอุปกรณ์โครงสร้าง 60 ชุด), สายพ่นสี Binks และสถานีทดสอบสุดท้าย

สัญญาณเตือนภัย: หากพวกเขากล่าวว่า "โรงงานอยู่ในเมืองอื่น" หรือ "เราต้องวางแผนล่วงหน้า 3 วัน" คุณอาจกำลังติดต่อกับพ่อค้าคนกลางอยู่

การจ่ายเงินเต็มจำนวนล่วงหน้า 100% (กับดักเงินทุน)

ผู้นำเข้ารายใหม่มักรู้สึกกดดันให้จ่ายเงินเต็มจำนวนเพื่อ "เร่งกระบวนการผลิต"

• ความเสี่ยง: คุณจะสูญเสียเครื่องมือเดียวในการควบคุมคุณภาพ เมื่อโรงงานได้รับเงินครบ 100% แล้ว โครงการของคุณจะไม่ใช่สิ่งสำคัญอันดับแรกของพวกเขาอีกต่อไป

• วิธีแก้ปัญหา: ใช้มาตรฐานอุตสาหกรรม การแบ่ง 30/70 :

7. เงินมัดจำ 30%: เพื่อเริ่มต้นกระบวนการจัดซื้อวัตถุดิบ

8. ยอดคงเหลือ 70%: ชำระหลังจากที่คุณได้รับสินค้าแล้วเท่านั้น รายงานตรวจสอบคุณภาพขั้นสุดท้าย และ รูปภาพขณะบรรทุก ของภาชนะของคุณ

สำหรับคู่ค้าที่ร่วมงานกันมานานแล้ว Baichen ยังรับเลตเตอร์ออฟเครดิต (LC) เพื่อเป็นการปกป้องเงินทุนของผู้ซื้อเพิ่มเติมอีกด้วย