Çindən Əlil Arabaları Alarkən İdxalçıların Etdiyi Ən Çox 7 Səhv - və Hər Birindən Necə Çəkinməli

Tibbi Cihaz Təchizatının Yüksək Mərhələləri

Çindən əlil arabalarının idxalı yüksək gəlirli bir işdir. Düzgün tərəfdaşla distribyutor bizim kimi qabaqcıl texnologiyalara çıxış əldə edə bilər. BC-EC8003 karbon lif lokomotor yerli brendlərin qiymətinin cüzi bir hissəsinə. Lakin, mebel və ya geyim tədarükündən fərqli olaraq, əlil arabaları II sinif tibbi cihazlar uyğunluq və ya keyfiyyətdə tək bir səhv yalnız pis bir araşdırma ilə nəticələnmir - bu, ABŞ Gömrük müsadirəsinə, FDA-nın geri çağırışlarına və hüquqi məsuliyyətə səbəb ola bilər.

Baichen Medical şirkətində biz 28 il ərzində öz klinikamızı qurmuşuq 20 000 m² Jinhua Yongkang zavodumuzdan uyğunluq qalasına. Bir çox idxalçının bazara həvəslə daxil olduğunu və asanlıqla qarşısı alına bilən səhvlər üzündən ağır itkilərlə ayrıldığını gördük. Bu təlimat beynəlxalq B2B alıcıları tərəfindən edilən ən çox yayılmış yeddi səhvi təhlil edir və təchizat layihənizin uğurlu olmasını təmin etmək üçün yoxlama siyahısı təqdim edir.

FDA 510(k) K-Nömrəsinin Orijinallığının Yoxlanılmaması

Bir çox fabrik "FDA qeydiyyatından keçdiyini" iddia edəcək. Bu, bir tələdir. Qeyd etmə poçt siyahısında olmaq üçün illik ödəniş cəmi 7000 dollardır. 510(k) Təmizləmə təhlükəsizlik və effektivliyin ciddi şəkildə nəzərdən keçirilməsidir.

· Risk: ABŞ-a etibarlı 510(k) sənədi olmadan elektrikli əlil arabası idxal etsəniz, gömrük tərəfindən bloklanacaq.

· Həll yolu: Həmişə K-rəqəmini soruşun. Məsələn, Baichen K232121 və K250475 nömrələrini ehtiva edir.

· Necə yoxlamaq olar: PDF sertifikatına etibar etməyin. Birbaşa keçin FDA 510(k) Satışdan Əvvəl Bildiriş Verilənlər Bazası və "K232121" və ya istehsalçı adı "Ningbo Baichen" ilə axtarış edin. Əgər verilənlər bazası "Tapılmadı" göstərirsə, təchizatçı yalan danışır.

ISO 13485 Sertifikatı Olmayan Bir Zavod Seçimi

Bir çox idxalçı ISO 9001-in kifayət olduğunu düşünür, amma bu, kifayət deyil. ISO 13485 tibbi cihazların keyfiyyət idarəetmə sistemləri üçün xüsusi beynəlxalq standartdır.

· Risk: ISO 13485 standartına uyğun olmayan bir fabrik əla bir nümunə yarada bilər, lakin kütləvi istehsalda uyğunsuz qaynaq, keyfiyyətsiz mühərriklər və ya təhlükəli naqillər olacaq.

· Həll yolu: Zavodun ISO 13485 sertifikatının TUV və ya SGS kimi nüfuzlu bir qurum tərəfindən verildiyinə əmin olun. Baichen’s Jinhua Yongkang zavodumuzda bu sertifikatı qorumaq üçün hər il yoxlanılır və bu da bizim məhsul çeşidimizdən çıxarılan hər bir BC-EA5516B-nin FDA tərəfindən təsdiqlənmiş məhsulla eyni olmasını təmin edir.

UN38.3 Lityum Batareya Uyğunluğunun Məhdudlaşdırılması

Bu, "gizli" hava yükü əlavə ödənişləri və ya quru yolu ilə daşınmalarda minlərlə dollara başa gələn səhvdir.

· Risk: Litium batareyaları 9-cu Sinif Təhlükəli Mallardır. Əgər fabrikiniz sertifikatsız elementlərdən istifadə edirsə, əlil arabalarını hava yolu ilə göndərə bilməzsiniz və bir çox göndərmə xətləri konteynerdən imtina edəcək.

· Həll yolu: Müqavilə imzalamazdan əvvəl "Batareya Uyğunluq Paketi"ni tələb edin. Buraya aşağıdakılar daxil olmalıdır:

1. UN38.3 Test Hesabatı (batareya paketi üçün).

2. MSDS (Material Təhlükəsizliyi Məlumat Vərəqi).

3. 1.2 m Düşmə Testi Hesabatı.

Baichen, litiumla işləyən modellərimiz üçün hər üçünü standart olaraq təqdim edir.

4: EN 12183/12184 Performans Hesabatlarının Tələb Edilməməsi

510(k) ABŞ üçün nəzərdə tutulsa da, EN 12184 (Elektrik) və EN 12183 (Əl ilə idarəetmə) standartları Avropada və dünyanın əksər hissəsində performans və təhlükəsizlik üçün etalonlardır.

· Risk: Yaxşı görünən əlil arabası səkiyə dırmanma testi zamanı sıradan çıxa və ya 6 dərəcəlik yamacda aşa bilər.

· Həll yolu: Müəyyən model üçün TUV və ya SGS sınaq hesabatlarını istəyin. Bu hesabatlar 200.000 dövrəli baraban sınağı zamanı oturacağın əyləc məsafəsini, statik sabitliyini və davamlılığını sənədləşdirir. Təchizatçı "hesabat bizdədir, amma daxilidir" deyirsə, onlarda yoxdur.

3 illik zəmanətin təfərrüatlarına nəzər salmaq

Bir çox təchizatçı "1 illik zəmanət" təklif edir, lakin onun necə icra edildiyini izah etmir. İdxalçı üçün zəmanət yalnız ehtiyat hissələrinin mövcudluğu qədər yaxşıdır.

· Risk: 13-cü ayda mühərrik sıradan çıxır və təchizatçı "həmin model istehsaldan çıxarılıb" və ya "təmir üçün cihazı Çinə geri göndərməlisiniz" deyir.

· Həll yolu: Aşağıdakıları göstərən yazılı zəmanət tələb edin:

4. Çərçivə: Ən azı 3 il (Baichen standartı).

5. Motorlar/Elektronika: Ən azı 12-24 ay.

6. Ehtiyat Hissələri Dəstəyi: Konteynerə ən azı 5% aşınma və cırılmayan hissələr daxildir.

Baichen, zəmanət iddiaları üçün 7 günlük çatdırılma təmin etmək üçün Jinhua fabrikimizdə hissələr buferi saxlayır.

Sahə Doğrulaması Yoxdur ("Video Audit"i atlayıram)

Süni intellekt dövründə veb sayt 10 nəfərlik bir emalatxananı 20.000 kvadrat metrlik bir fabrikə bənzədə bilər.

· Risk: Siz istehsal cədvəlinə və ya keyfiyyətinə nəzarət etməyən "Ticarət Şirkətinə" depozit ödəyirsiniz.

· Həll yolu: "Ani Video Zəng Yoxlaması"ndan istifadə edin. Satış nümayəndəsindən dərhal WhatsApp/WeChat video zəngi üçün soruşun.

· Görmək üçün soruşun: Qaynaq sahəsi (bizimkilərə baxın) 60 dəst çərçivə avadanlığı), Binks rəngləmə xətti və son sınaq stansiyası.

· Qırmızı Bayraq: Əgər onlar "fabrik başqa şəhərdədir" və ya "bunu 3 gün əvvəlcədən planlaşdırmalıyıq" desələr, çox güman ki, vasitəçi ilə işləmisiniz.

100% İlkin Ödəniş (Kapital Tələsi)

Yeni idxalçılar tez-tez "istehsalı sürətləndirmək" üçün tam məbləği ödəmək məcburiyyətində qalırlar.

· Risk: Keyfiyyətə nəzarət üçün yeganə vasitənizi itirirsiniz. Zavod pulun 100%-ni əldə etdikdən sonra layihəniz artıq onların prioriteti deyil.

· Həll yolu: Sənaye standartlarından istifadə edin 30/70 Bölünmə :

7. 30% Depozit: Xammal tədarükünə başlamaq üçün.

8. 70% Balansı: YALNIZ aldıqdan sonra ödənilir Yekun Keyfiyyət Nəzarəti Hesabatı və Şəkillər yüklənir konteynerinizin.

Baichen, alıcının kapitalını daha da qorumaq üçün mövcud tərəfdaşlar üçün akkreditivləri (LC) də qəbul edir.