۷ اشتباه رایج واردکنندگان هنگام خرید ویلچر از چین - و نحوه جلوگیری از هر یک

ریسک بالای تامین تجهیزات پزشکی

واردات ویلچر از چین یک تجارت پردرآمد است. با شریک مناسب، یک توزیع‌کننده می‌تواند به فناوری پیشرفته‌ای مانند ما دسترسی پیدا کند. BC-EC8003 فیبر کربن کرسیچرخه با کسری از هزینه برندهای داخلی. با این حال، برخلاف تهیه مبلمان یا پوشاک، ویلچرها ... دستگاه‌های پزشکی کلاس II یک اشتباه در انطباق یا کیفیت فقط منجر به یک بررسی بد نمی‌شود - می‌تواند منجر به توقیف کالا توسط گمرک ایالات متحده، فراخوان FDA و مسئولیت قانونی شود.

در بایچن مدیکال، ما 28 سال را صرف ساختن [خدمات] خود کرده‌ایم. کارخانهٔ ۲۰٬۰۰۰ مترمربعی جینهوا یونگکان به دژی از انطباق. ما شاهد بوده‌ایم که بسیاری از واردکنندگان با اشتیاق وارد بازار می‌شوند و به دلیل اشتباهاتی که به راحتی قابل اجتناب هستند، با ضررهای سنگین آن را ترک می‌کنند. این راهنما هفت اشتباه رایج خریداران بین‌المللی B2B را بررسی می‌کند و چک لیستی ارائه می‌دهد تا از موفقیت پروژه تأمین منابع شما اطمینان حاصل شود.

عدم تأیید اصالت شماره K سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA 510(k))

بسیاری از کارخانه‌ها ادعا می‌کنند که «ثبت‌شده توسط سازمان غذا و داروی آمریکا» هستند. این یک تله است. ثبت نام فقط هزینه سالانه ۷۰۰۰ دلار برای قرار گرفتن در لیست پستی است. صدور مجوز ۵۱۰(k) یک بررسی دقیق از ایمنی و اثربخشی است.

· ریسک: اگر یک ویلچر برقی را بدون فاکتور معتبر 510(k) به ایالات متحده وارد کنید، توسط گمرک مسدود خواهد شد.

· راه حل: همیشه شماره K را بپرسید. برای مثال، Baichen شماره‌های K232121 و K250475 را دارد.

· نحوه تأیید: به گواهی PDF اعتماد نکنید. مستقیماً به پایگاه داده اعلان‌های پیش‌فروش FDA 510(k) و با عبارت "K232121" یا نام سازنده "Ningbo Baichen" جستجو کنید. اگر پایگاه داده عبارت "یافت نشد" را نشان دهد، یعنی تامین کننده دروغ می‌گوید.

انتخاب کارخانه‌ای بدون گواهینامه ISO 13485

بسیاری از واردکنندگان فرض می‌کنند که استاندارد ISO 9001 کافی است، اما اینطور نیست. ISO 13485 استاندارد بین‌المللی ویژه سیستم‌های مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی است.

· ریسک: یک کارخانه بدون استاندارد ISO 13485 ممکن است نمونه بسیار خوبی بسازد، اما تولید انبوه آن جوشکاری نامنظم، موتورهای بی‌کیفیت یا سیم‌کشی خطرناک خواهد داشت.

· راه حل: اطمینان حاصل کنید که گواهینامه ISO 13485 کارخانه توسط یک نهاد معتبر مانند TUV یا SGS صادر شده است. Baichen’s تسهیلات جینهوا یونگکان خود استفاده می‌کند برای حفظ این گواهینامه، سالانه ممیزی می‌شود و تضمین می‌کند که هر BC-EA5516B از خط تولید ما با نمونه تأیید شده توسط FDA یکسان است.

نادیده گرفتن انطباق باتری لیتیومی UN38.3

این همان اشتباهی است که هزاران دلار بابت اضافه بهاهای «پنهان» حمل بار هوایی یا زمین‌گیر شدن محموله‌ها هزینه دارد.

· خطر: باتری‌های لیتیومی جزو کالاهای خطرناک کلاس ۹ هستند. اگر کارخانه شما از سلول‌های بدون گواهینامه استفاده کند، نمی‌توانید ویلچرها را از طریق هوایی ارسال کنید و بسیاری از خطوط کشتیرانی کانتینر را قبول نمی‌کنند.

· راه حل: قبل از امضای قرارداد، «بسته انطباق باتری» را درخواست کنید. این بسته باید شامل موارد زیر باشد:

۱. گزارش آزمایش UN38.3 (برای بسته باتری).

۲. برگه اطلاعات ایمنی مواد (MSDS)

۳. گزارش آزمایش سقوط از ارتفاع ۱.۲ متر.

Baichen هر سه مورد را به صورت استاندارد برای مدل‌های لیتیومی خود ارائه می‌دهد.

۴: عدم درخواست گزارش‌های عملکرد EN 12183/12184

در حالی که استاندارد 510(k) برای ایالات متحده است، استانداردهای EN 12184 (برقی) و EN 12183 (دستی) معیارهای عملکرد و ایمنی در اروپا و بخش عمده‌ای از جهان هستند.

· خطر: ویلچری که «ظاهر» خوبی دارد، ممکن است در طول تست بالا رفتن از جدول خراب شود یا روی شیب ۶ درجه واژگون شود.

· راه حل: گزارش‌های آزمایش TUV یا SGS را برای مدل خاص درخواست کنید. این گزارش‌ها، فاصله ترمز، پایداری استاتیک و دوام صندلی را در طول آزمایش درام ۲۰۰۰۰۰ چرخه‌ای مستند می‌کنند. اگر تأمین‌کننده بگوید "ما گزارش را داریم اما داخلی است"، آنها آن را ندارند.

نادیده گرفتن جزئیات گارانتی ۳ ساله

بسیاری از تأمین‌کنندگان «گارانتی یک ساله» ارائه می‌دهند اما نحوه‌ی اجرای آن را توضیح نمی‌دهند. برای یک واردکننده، گارانتی فقط به اندازه‌ی موجود بودن قطعات یدکی اهمیت دارد.

· ریسک: موتور در ماه سیزدهم از کار می‌افتد و تأمین‌کننده می‌گوید «تولید آن مدل متوقف شده است» یا «شما باید دستگاه را برای تعمیر به چین برگردانید».

· راه حل: درخواست ضمانت کتبی کنید که موارد زیر را مشخص کند:

۴. قاب: حداقل ۳ سال (استاندارد Baichen).

۵. موتورها/الکترونیک: حداقل ۱۲ تا ۲۴ ماه.

۶. پشتیبانی قطعات یدکی: حداقل ۵٪ قطعات یدکی بدون استهلاک در کانتینر موجود باشد.

شرکت بایچن در کارخانه جینهوای خود، انبار قطعات یدکی دارد تا ارسال 7 روزه برای درخواست‌های گارانتی را تضمین کند.

عدم تأیید میدانی (صرف نظر کردن از «ممیزی ویدیویی»)

در عصر هوش مصنوعی، یک وب‌سایت می‌تواند یک کارگاه ده نفره را به یک کارخانه بیست هزار متر مربعی تبدیل کند.

· ریسک: شما مبلغی را به عنوان ودیعه به یک «شرکت بازرگانی» پرداخت می‌کنید که هیچ کنترلی بر برنامه تولید یا کیفیت آن ندارد.

· راه حل: از «بررسی تماس ویدیویی فوری» استفاده کنید. همین الان از فروشنده درخواست تماس ویدیویی واتس‌اپ/وی‌چت کنید.

· درخواست بازدید کنید: ناحیه جوشکاری (به دنبال ما باشید) ۶۰ مجموعه تجهیزات قاب)، خط نقاشی بینکس و ایستگاه آزمایش نهایی.

· پرچم قرمز: اگر آنها بگویند «کارخانه در شهر دیگری است» یا «ما باید این را ۳ روز قبل برنامه‌ریزی کنیم»، احتمالاً با یک واسطه سر و کار دارید.

پرداخت ۱۰۰٪ پیش‌پرداخت (تله سرمایه)

واردکنندگان جدید اغلب احساس فشار می‌کنند که برای «افزایش سرعت تولید»، کل مبلغ را پرداخت کنند.

· ریسک: شما تنها اهرم کنترل کیفیت خود را از دست می‌دهید. وقتی کارخانه ۱۰۰٪ پول را داشته باشد، پروژه شما دیگر اولویت آنها نیست.

· راه حل: از استاندارد صنعتی استفاده کنید تقسیم 30/70 :

۷. ۳۰٪ پیش‌پرداخت: برای شروع تهیه مواد اولیه.

۸. ۷۰٪ مانده: فقط پس از دریافت وجه پرداخت می‌شود گزارش نهایی کنترل کیفیت و عکس‌های بارگیری از ظرف شما.

برای شرکای ثابت، بایچن اعتبارنامه (LC) را نیز می‌پذیرد تا از سرمایه خریدار بیشتر محافظت کند.