7 Camgymeriad Gorau y Mae Mewnforwyr yn eu Gwneud wrth Brynu Cadeiriau Olwyn o Tsieina — a Sut i Osgoi Pob Un

Y Peryglon Uchel o Gaffael Dyfeisiau Meddygol

Mae mewnforio cadeiriau olwyn o Tsieina yn fusnes sy'n rhoi llawer o wobr. Gyda'r partner cywir, gall dosbarthwr gael mynediad at dechnoleg arloesol fel ein un ni. Crynhau carbon BC-EC8003 lyssafu am ffracsiwn o gost brandiau domestig. Fodd bynnag, yn wahanol i gaffael dodrefn neu ddillad, mae cadeiriau olwyn yn Trefnau meddygol Dosbarth II nid yw un camgymeriad o ran cydymffurfiaeth neu ansawdd yn arwain at adolygiad gwael yn unig—gall arwain at atafaelu gan Dollau'r Unol Daleithiau, galwadau'n ôl gan yr FDA, ac atebolrwydd cyfreithiol.

Yn Baichen Medical, rydym wedi treulio 28 mlynedd yn adeiladu ein ffatri Jinhua Yongkang o 20,000 metr sgwâr i mewn i gaer o gydymffurfiaeth. Rydym wedi gweld llawer o fewnforwyr yn dod i mewn i'r farchnad gyda brwdfrydedd ac yn gadael gyda chollfeydd trwm oherwydd gwallau y gellir eu hosgoi'n hawdd. Mae'r canllaw hwn yn dadadeiladu'r saith camgymeriad mwyaf cyffredin a wneir gan brynwyr B2B rhyngwladol ac yn darparu rhestr wirio i sicrhau bod eich prosiect cyrchu yn llwyddiant.

Ddim yn Gwirio Dilysrwydd Rhif K 510(k) yr FDA

Bydd llawer o ffatrïoedd yn honni eu bod wedi'u "Cofrestru gan yr FDA." Mae hwn yn fagl. Cofrestru dim ond ffi flynyddol o $7,000 yw hi i fod ar restr bostio. clirio 510(k) yn adolygiad trylwyr o ddiogelwch ac effeithiolrwydd.

· Y Risg: Os byddwch chi'n mewnforio cadair olwyn drydan i'r Unol Daleithiau heb 510(k) dilys, bydd yn cael ei rhwystro gan y Tollau.

· Yr Ateb: Gofynnwch am y rhif K bob amser. Er enghraifft, mae gan Baichen K232121 a K250475.

· Sut i Ddilysu: Peidiwch ag ymddiried mewn tystysgrif PDF. Ewch yn syth i'r Cronfa Ddata Hysbysiadau Cyn-farchnad 510(k) FDA a chwiliwch yn ôl "K232121" neu enw'r gwneuthurwr "Ningbo Baichen." Os yw'r gronfa ddata yn dangos "Heb ei Ganfod," mae'r cyflenwr yn dweud celwydd.

Dewis Ffatri Heb Ardystiad ISO 13485

Mae llawer o fewnforwyr yn tybio bod ISO 9001 yn ddigon. Nid yw. ISO 13485 yw'r safon ryngwladol benodol ar gyfer systemau rheoli ansawdd dyfeisiau meddygol.

· Y Risg: Gallai ffatri nad yw'n ISO 13485 adeiladu sampl gwych, ond bydd gan y cynhyrchiad màs weldio anghyson, moduron o ansawdd gwael, neu weirio peryglus.

· Yr Ateb: Sicrhewch fod tystysgrif ISO 13485 y ffatri wedi'i chyhoeddi gan gorff ag enw da fel TUV neu SGS. Baichen’s Cyfleustad Jinhua Yongkang yn cael ei archwilio'n flynyddol i gynnal yr ardystiad hwn, gan sicrhau bod pob BC-EA5516B oddi ar ein llinell yn union yr un fath â'r un a gliriwyd gan yr FDA.

Anwybyddu Cydymffurfiaeth Batri Lithiwm UN38.3

Dyma'r camgymeriad sy'n costio miloedd mewn gordaliadau cargo awyr "cudd" neu gludo nwyddau wedi'u gosod ar y ddaear.

· Y Risg: Mae batris lithiwm yn Nwyddau Peryglus Dosbarth 9. Os yw eich ffatri yn defnyddio celloedd heb eu hardystio, ni allwch gludo'r cadeiriau olwyn mewn awyren, a bydd llawer o linellau cludo yn gwrthod y cynhwysydd.

· Yr Ateb: Gofynnwch am y "Pecyn Cydymffurfiaeth Batri" cyn llofnodi contract. Rhaid i hyn gynnwys:

1. Adroddiad Prawf UN38.3 (ar gyfer y pecyn batri).

2. MSDS (Taflen Data Diogelwch Deunyddiau).

3. Adroddiad Prawf Gollwng 1.2m.

Mae Baichen yn darparu'r tri fel safon ar gyfer ein modelau sy'n cael eu pweru gan lithiwm.

4: Methu â Gofyn am Adroddiadau Perfformiad EN 12183/12184

Er bod y 510(k) ar gyfer yr Unol Daleithiau, safonau EN 12184 (Trydanol) ac EN 12183 (Llaw) yw'r meincnodau ar gyfer perfformiad a diogelwch yn Ewrop a llawer o'r byd.

· Y Risg: Gall cadair olwyn sy'n "edrych" yn dda fethu yn ystod prawf dringo palmant neu droi drosodd ar lethr 6 gradd.

· Yr Ateb: Gofynnwch am adroddiadau prawf TUV neu SGS ar gyfer y model penodol. Mae'r adroddiadau hyn yn dogfennu pellter brecio'r gadair, sefydlogrwydd statig, a gwydnwch yn ystod prawf drwm 200,000 o gylchoedd. Os yw'r cyflenwr yn dweud "mae gennym yr adroddiad ond mae'n fewnol," nid yw ganddo ef.

Edrych dros Fanylion y Warant 3 Blynedd

Mae llawer o gyflenwyr yn cynnig "gwarant 1 flwyddyn" ond nid ydynt yn egluro sut mae'n cael ei gweithredu. I fewnforiwr, dim ond cystal â'r rhannau sbâr sydd ar gael yw gwarant.

· Y Risg: Mae modur yn methu ym mis 13, ac mae'r cyflenwr yn dweud "mae'r model hwnnw wedi'i ddiddymu" neu "mae'n rhaid i chi anfon yr uned yn ôl i Tsieina i'w thrwsio."

· Yr Ateb: Gofynnwch am warant ysgrifenedig sy'n nodi:

4. Ffrâm: O leiaf 3 blynedd (safon Baichen).

5. Moduron/Electroneg: O leiaf 12-24 mis.

6. Cymorth Rhannau Sbâr: O leiaf 5% o rannau traul a rhwygo am ddim wedi'u cynnwys yn y cynhwysydd.

Mae Baichen yn cynnal byffer rhannau yn ein ffatri Jinhua i sicrhau cludo 7 diwrnod ar gyfer hawliadau gwarant.

Dim Dilysu Maes (Heblaw'r "Archwiliad Fideo")

Yn oes AI, gall gwefan wneud i weithdy 10 o bobl edrych fel ffatri 20,000㎡.

· Y Risg: Rydych chi'n talu blaendal i "Gwmni Masnachu" nad oes ganddo unrhyw reolaeth dros yr amserlen gynhyrchu na'r ansawdd.

· Yr Ateb: Defnyddiwch yr "Archwiliad Galwadau Fideo Ar Unwaith." Gofynnwch i'r gwerthwr am alwad fideo WhatsApp/WeChat ar hyn o bryd.

· Gofynnwch i weld: Yr ardal weldio (chwiliwch am ein 60 set o offer ffrâm), llinell beintio Binks , a'r orsaf brofi derfynol.

· Y Faner Goch: Os ydyn nhw'n dweud "mae'r ffatri mewn dinas arall" neu "mae angen i ni drefnu hyn 3 diwrnod ymlaen llaw," mae'n debyg eich bod chi'n delio â chyfryngwr.

Talu 100% Ymlaen Llaw (Y Trap Cyfalaf)

Mae mewnforwyr newydd yn aml yn teimlo dan bwysau i dalu'r swm llawn i "gyflymu cynhyrchu".

· Y Risg: Rydych chi'n colli'ch unig lifer ar gyfer rheoli ansawdd. Unwaith y bydd gan y ffatri 100% o'r arian, nid eich prosiect yw eu blaenoriaeth mwyach.

· Yr Ateb: Defnyddiwch y safon yn y diwydiant hollt 30/70 :

7. Blaendal o 30%: I gychwyn caffael deunyddiau crai.

8. Balans 70%: Wedi'i dalu DIM OND ar ôl i chi dderbyn y Adroddiad QC Terfynol a'r Luniau llwytho o'ch cynhwysydd.

Ar gyfer partneriaid sefydledig, mae Baichen hefyd yn derbyn Llythyrau Credyd (LC) i amddiffyn cyfalaf y prynwr ymhellach.