7 lielākās kļūdas, ko importētāji pieļauj, pērkot ratiņkrēslus no Ķīnas, un kā no katras no tām izvairīties

Medicīnas ierīču iegādes augstās likmes

Ratiņkrēslu importēšana no Ķīnas ir augsti ienesīgs bizness. Ar pareizo partneri izplatītājs var piekļūt tādām modernām tehnoloģijām kā mūsu BC-EC8003 oglekļa šķiedras rotaļkrēslis par daļu no vietējo zīmolu izmaksām. Tomēr, atšķirībā no mēbeļu vai apģērbu piegādes, ratiņkrēsli ir II klases medicīniskās ierīces viena kļūda atbilstības vai kvalitātes jomā ne tikai noved pie sliktas atsauksmes — tā var novest pie preču konfiskācijas ASV muitas iestādēs, atsaukšanas Pārtikas un zāļu pārvaldē (FDA) un juridiskas atbildības.

Uzņēmumā Baichen Medical mēs 28 gadus esam veidojuši savu 20 000 m² Dzinhua Junaņas rūpnīcas atbilstības cietoksnī. Esam redzējuši daudzus importētājus ienākam tirgū ar entuziasmu un aizejam ar lieliem zaudējumiem viegli novēršamu kļūdu dēļ. Šajā rokasgrāmatā ir analizētas septiņas visbiežāk pieļautās kļūdas, ko pieļauj starptautiskie B2B pircēji, un sniegts kontrolsaraksts, lai nodrošinātu jūsu iepirkumu projekta panākumus.

FDA 510(k) K numura autentiskuma pārbaude netiek veikta.

Daudzas rūpnīcas apgalvos, ka tās ir "FDA reģistrētas". Tas ir slazds. Reģistrācijas ir tikai 7000 ASV dolāru gada maksa par iekļaušanu adresātu sarakstā. 510(k) apstiprinājums ir stingra drošības un efektivitātes pārbaude.

· Risks: Ja importēsiet elektrisko ratiņkrēslu ASV bez derīga 510(k) sertifikāta, muita to bloķēs.

· Risinājums: Vienmēr jautājiet K numuru. Piemēram, Baichen pieder K232121 un K250475.

· Kā pārbaudīt: neuzticieties PDF sertifikātam. Dodieties tieši uz FDA 510(k) pirmstirdzniecības paziņojumu datubāze un meklējiet pēc "K232121" vai ražotāja nosaukuma "Ningbo Baichen". Ja datubāzē ir norādīts "Nav atrasts", piegādātājs melo.

Rūpnīcas izvēle bez ISO 13485 sertifikāta

Daudzi importētāji pieņem, ka ISO 9001 ir pietiekams. Tas tā nav. ISO 13485 ir specifisks starptautisks standarts medicīnas ierīču kvalitātes vadības sistēmām.

· Risks: Rūpnīca, kas neatbilst ISO 13485 standartam, varētu izgatavot lielisku paraugu, taču masveida ražošanā būs nekonsekventa metināšana, sliktas kvalitātes motori vai bīstama elektroinstalācija.

· Risinājums: pārliecinieties, vai rūpnīcas ISO 13485 sertifikātu ir izdevusi cienījama iestāde, piemēram, TUV vai SGS. Baichen’s Jinhua Yongkang ražotne tiek katru gadu pārbaudīts, lai saglabātu šo sertifikāciju, nodrošinot, ka katrs BC-EA5516B no mūsu līnijas ir identisks tam, ko apstiprinājusi FDA.

Ignorējot UN38.3 litija akumulatoru atbilstību standartam

Šī ir kļūda, kuras dēļ "slēptās" gaisa kravu pārvadājumu piemaksas vai uz zemes esošie sūtījumi izmaksā tūkstošiem.

· Risks: litija baterijas ir 9. klases bīstamās preces. Ja jūsu rūpnīcā tiek izmantotas nesertificētas baterijas, jūs nevarat nosūtīt ratiņkrēslus pa gaisu, un daudzas kuģniecības līnijas atteiksies pieņemt konteineru.

· Risinājums: pirms līguma parakstīšanas pieprasiet "Akumulatora atbilstības komplektu". Tam jāietver:

1. UN38.3 testa ziņojums (akumulatoru blokam).

2. MSDS (Materiālu drošības datu lapa).

3. 1,2 m kritiena testa ziņojums.

Baichen nodrošina visus trīs mūsu litija dzinēja modeļiem standarta aprīkojumā.

4: Nespēja pieprasīt EN 12183/12184 veiktspējas pārskatus

Lai gan 510(k) standarts attiecas uz ASV, EN 12184 (elektriskā) un EN 12183 (manuālā) standarti ir veiktspējas un drošības kritēriji Eiropā un lielākajā daļā pasaules.

· Risks: Ratiņkrēsls, kas "izskatās" labi, var sabojāties apmales kāpšanas testa laikā vai apgāzties 6 grādu slīpumā.

· Risinājums: Pieprasiet TUV vai SGS testa ziņojumus par konkrēto modeli. Šie ziņojumi dokumentē krēsla bremzēšanas ceļu, statisko stabilitāti un izturību 200 000 ciklu trumuļa testa laikā. Ja piegādātājs saka: "Mums ir ziņojums, bet tas ir iekšējs", viņam tāda nav.

3 gadu garantijas detaļu ignorēšana

Daudzi piegādātāji piedāvā "1 gada garantiju", bet nepaskaidro, kā tā tiek izpildīta. Importētājam garantija ir tikpat laba, cik laba ir rezerves daļu pieejamība.

· Risks: Motors sabojājas 13. mēnesī, un piegādātājs paziņo, ka "šis modelis vairs netiek ražots" vai "iekārta jānosūta atpakaļ uz Ķīnu remontam".

· Risinājums: Pieprasiet rakstisku garantiju, kurā norādīts:

4. Rāmis: Vismaz 3 gadi (Baichen standarts).

5. Motori/elektronika: Vismaz 12–24 mēneši.

6. Rezerves daļu atbalsts: Konteinerā ir iekļautas vismaz 5 % bezmaksas nolietojamu detaļu.

Baichen uztur detaļu rezervi mūsu Dzjinhua rūpnīcā, lai nodrošinātu 7 dienu piegādi garantijas prasību gadījumā.

Nav lauka verifikācijas (izlaižot "Video auditu")

Mākslīgā intelekta laikmetā tīmekļa vietne var padarīt 10 cilvēku darbnīcu līdzīgu 20 000 ㎡ lielai rūpnīcai.

· Risks: Jūs maksājat depozītu "tirdzniecības uzņēmumam", kam nav nekādas kontroles pār ražošanas grafiku vai kvalitāti.

· Risinājums: Izmantojiet "Tūlītējas videozvana auditu". Palūdziet pārdevējam veikt WhatsApp/WeChat videozvanu tūlīt pat.

· Palūdziet apskatīt: Metināšanas zonu (meklējiet mūsu 60 rāmju aprīkojuma komplekti), Binks krāsošanas līnija , un pēdējā testēšanas stacija.

· Brīdinājums: Ja viņi saka: "rūpnīca atrodas citā pilsētā" vai "mums tas jāieplāno 3 dienas iepriekš", visticamāk, jums ir darīšana ar starpnieku.

100% avansa maksājums (kapitāla slazds)

Jaunie importētāji bieži jūtas spiesti samaksāt pilnu summu, lai "paātrinātu ražošanu".

· Risks: Jūs zaudējat vienīgo kvalitātes kontroles sviru. Kad rūpnīcai ir 100% līdzekļu, jūsu projekts vairs nav viņu prioritāte.

· Risinājums: Izmantojiet nozares standartu 30/70 sadalījums :

7. 30% depozīts: Lai uzsāktu izejvielu iepirkumu.

8. 70% atlikums: tiek izmaksāts TIKAI pēc tam, kad esat saņēmis Galīgais kvalitātes kontroles ziņojums un Iekraušanas attēli jūsu konteinera.

No esošajiem partneriem Baichen pieņem arī akreditīvus (LC), lai vēl vairāk aizsargātu pircēja kapitālu.