Хятадаас тулгуурт сандал худалдаж авах үед импортерүүдийн хийдэг дөрвөн алдаа — ба түүнээс зайлсхийх арга

Медицин төхөөрөмжүүдийн нийлүүлэлтийн үндсэн асуудал

Хятадаас тулгуурт сандал импортируулах нь өндөр ашиг оршуулдаг бизнес юм. Тохирох хамтран ажиллах талын хамт, дистрибьютор нь дотоод брэндүүдийн зардлын хувьд л хөнгөн үнэд хүрдэг шинэ технологийн бүтээлүүд, жишээ нь БЦ-ЭС8003 нүүрстөрөлдөн тулгуурт сандалд хүрдэг. Гэтэл... BC-EC8003 нүүрстөрөл өвчний машин ...дотоод брэндүүдийн зардлын хувьд л хөнгөн үнэд хүрдэг шинэ технологийн бүтээлүүд, жишээ нь БЦ-ЭС8003 нүүрстөрөлдөн тулгуурт сандалд хүрдэг. Гэтэл... II ангиллын эмнэлгийн хэрэгсэл ...тулгуурт сандал нь мебель юм уу хувцас нийлүүлэхтэй харьцуулж үл хөнгөн бүтээл юм. Хармонизацийн ёс зүйн ёсоор чи төдийхүүн газар, чи төдийхүүн чанарын асуудалд нь ганцхан алдаа хийх нь зөвхөн сүүлийн үнэлгээний хүнд бүүртүүлэхгүй, Америкын хил хамгаалалтын газрын хүлээлт, FDA-н бүх тулгуурт сандалыг буцааж авах шаардлага, хууль ёсны хариуцлагын үүрэгт хүрдэг.

Байчэнь Медицинд бид 28 жил түүнээс өмнөх үеийн туршлагыг цуглуулж иржүүд. 20,000 м² Жинхуа Юнканы үйлдвэр хуулийн заалтын цагаан зүүд болойн дотор. Бид олон импортерын халамжит сүүлд үл хөдлөх алдагдалд орж, хялбархан саархуулж болох алдаануудын улмаас зах зээднээс гарч ирснийг харж бүүн. Энэ заавар нь олон улсын B2B худалдан авагчдын хийдэг долоон хамгийн түгээмүүн алдааг тайлбарлаж, таны худалдан авах төсөл амжилт орж, гүйцэтгэлт бүүн гэдгийг хангах чек-лист үлдээдэг.

FDA-ны 510(k) K-дугаарын үнэн шүүхгүй баталгаажуулалт

Олон үйлдвэр «FDA-ны бүртгэлд орсон» гэж мөрөөдөлдөн. Энэ нь хуурмаг хүлээлт. Бүртгэл нь зөвхөн жилийн $7,000-ын төлбөр бөглөнгүй хаягийн жагсаалтад бүртгүүлэх л ёстой. 510(k) Зөвшөөрөл нь аюулгүй байдал ба үр дүнтэй байдалд хатуу шүүхгүй үзүүлэлт.

· Аюул: Хүчтэй тулгуурт сүүдлүүр (power wheelchair) та 510(k)-ны хүчин төгөлдөр зөвшөөрөлгүй Америкад импортлох тохиолдолд Таможнын газар түүнийг түрхүүлж, хүлээлтд оруулж бүүн.

· Шийдэл: Үүрд K-дугаарыг үлдээж бүүн. Жишээ нь, Baichen K232121 ба K250475 дугаарыг бүртгүүлж бүүн.

· Баталгаажуулалт: PDF-форматын гэрчилгээд итгэж бүүн. Шууд FDA-ны 510(k) Урьдчилан Мэдээлэл Сангийн өгүл "K232121" эсвэл үйлдвэрлэгчийн нэр "Ningbo Baichen" гэсэн утгаар хайж болно. Хэрэв мэдээллийн сан "Тэрэглэгдсэнгүй" гэсэн бол нийлүүлэгч худлаа ярьж байна гэсэн үг.

ISO 13485 сертификатгүй үйлдвэр сонгох

Олон импортлогчид ISO 9001 стандартыг хангалттай гэж үздэг. Үгүй ээ. ISO 13485 нь эмнэлгийн хэрэгслийн чанарын менежментийн системийн олон улсын стандарт юм.

· Эрсдэл: ISO 13485 стандартад нийцэхгүй үйлдвэр маш сайн жижиг загварыг үйлдвэрлэх ч, их хэмжээний үйлдвэрлэл нь тогтворгүй хайлуур, чанаргүй мотор, аюултай утасны системтэй болно.

· Шийдвэр: Үйлдвэрийн ISO 13485 сертификатыг TUV эсвэл SGS зэрэг нэр хүндтэй байгууллага гаргасан байхыг хангах. Байчн Цзинхуа Юнкан заводын энэ сертификатыг хадгалахын тулд жил бүр шалгалт хийдэг. Энэ нь манай үйлдвэрээс гарсан BC-EA5516B-ийн аль нь ч FDA-гийн зөвшөөрөлтэй ижил болохыг баталж өгдөг.

НҮБ-ын 38.3 дүгээр зүйлийн литий батарейн шаардлагад нийцэхгүй байх

Энэ алдаа нь "алсан" агаарын ачааг нэмж төлөх болон ачааг татахгүй болгоход олон мянган төгрөг зарцуулдаг.

· Аюул: Литийн батарейнууд нь 9-р ангийн аюулт хөнгөн цэнгэл юм. Хэрэв таны үйлдвэрт сертификатгүй целлүүд ашиглагдаж байгаа бол та инвалидний салхин төлөөрүүдийг агаарын замаар түлхүүрлэж чадахгүй, мөн олон түлхүүрлэлтийн шугамууд контейнерийг хүлээн авахгүй.

· Шийдэл: Гэрээг бүлдүүрлэхийн өмнө "Батарейн хармонизацийн цуглуул"-ыг шаардуул. Түүнд дараах зүйлс багтмуй.

1. UN38.3 Сорилтын тайлан (батарейн цуглуулд).

2. MSDS (Материалын аюулгүй бүтээдийн үзүүлэлтүүдийн хуудас).

3. 1,2 м унагаалтын сорилтын тайлан.

Байчэнь компани бидний литийн хүчдлийн моделүүдийн хувьд дээрх гурван зүйлсийг стандарт хэмжээнд нь үлдээдэг.

4: EN 12183/12184 Ажиллах чадварын тайлангүйд шаардуулж үлдэх

Харин 510(k) нь Америкын хувьд, EN 12184 (Цахилгаан) ба EN 12183 (Гар) стандартууд нь Европ ба дэлхийн ихэнх хэсгийн ажиллах чадвар ба аюулгүй бүтээдийн үзүүлэлтүүдийн үндэс юм.

· Аюул: "Сайн харагдах" инвалидний салхин төлөөрүүд нь хүрээс үсгүүрт үсрэлт сорилтод хүртэл хүрч чадахгүй эсвэл 6 градусын налуу дээр хазайж чадахгүй.

· Шийдэл: Тухайн загварын TUV эсвэл SGS шинжилгээний тайланг хүс. Эдгээр тайлангууд суудлын тормозын зам, статик тогтвортой байдал, ажиллах үед 200 000 циклд төвөнхийн шинжилгээний туршилтын үр дүнг бүртгэн хадгалдаг. Хүнсний нийлүүлэгч "Бид тайланг хадгалдаг, гэхдээ дотоодын" гэж хэлбэл, тайлангүй гэсэн үг.

3 жилийн гарантийн дэлгэрэнгүй мэдээллийг хаяж үлдээх

Олон нийлүүлэгчид "1 жилийн гарантитай" гэж санал дэвшүүлдэг, гэхдээ гарантийн хэрэгжүүлэх арга барилыг тайлбарлаж үлдээхгүй. Импортерын хувьд гарантийн үнэ цэнэ нь солих хэсгүүдийн бүрдүүлэх боломжид хамаарна.

· Аюул: Хөдөлгүүр 13-р сард гэмтдэг, нийлүүлэгч "Тухайн загварын үйлдвэрлэл зогссон" эсвэл "Та нэгжийг засварлахын тулд Китай руу илгээх ёстой" гэж хэлдэг.

· Шийдэл: Дараах зүйлсийг тодорхой зааж өгсөн бичгийн гарантийг шаардуу.

4. Хүнд бүтэц: Дор хаяж 3 жил (Baichen стандарт).

5. Хөдөлгүүр/Электроник хэсгүүд: Дор хаяж 12–24 сар.

6. Солих хэсгүүдийн дэмжлэх үйл ажиллагаа: Контейнерт дор хаяж 5% хүртэлх үлдэш хэсгүүдийг үнэ төлбөргүй орлуулж өгнө.

Baichen нь гарантийн хүсэлтүүдийн хувьд 7 хоногт дуурьшуулж өгөхөөр Жинхуа хотын үйлдвэрт хүртэлх хэсгүүдийн нөөц хадгалдаг.

Талбарт шалгахгүй («Видео аудит»-ыг алгасжүүн)

ИИ-н үед вебсайт нь 10 хүнтэй мастер-классыг 20 000 м²-ийн үйлдвэрт төстэй харуулж чадна.

· Аюул: Та «Худалдаа компани»-д аванс төлбөр төлжүүн, гэтэд түүнд үйлдвэрлэлийн хугацаа болон чанарын хяналт байхгүй.

· Шийдэл: «Шуурхай видео дуудлагын аудит»-ыг ашиглажүүн. Борлуулалтын ажилтнаас одоохон WhatsApp/WeChat-аар видео дуудлага хийхийг хүсжүүн.

· Харуулахыг хүсжүүн: Голт хүрээний талбарт (бидний 60 хос хүрээний төхөөрөмж), Binks будагт урсгал шугам , амжилттай туршилтын тогтвортой талбарт.

· Сигнал: Хэрэв түүнд «үйлдвэр өөр хотод байна» эсвэл «бид үүнийг 3 хоногийн өмнө төлөвлөх ёстой» гэж хэлжүүн, та, магадгүй, далаасны хүнтэй харилцажүүн.

Бүх дүнг урьдчилан төлбөр төлөх (Капиталын сүүд)

Шинэ импортерүүд нь ихэнхдээ үйлдвэрлэлийг хурдасгахын тулд бүх дүнг төлбөр төлөх даралтанд оржүүн.

· Аюул: Та чанын чанарын хяналтын нөхцөлд бүхлээр нь үлдсэн ганц хувилбарыг алдаж буй. Фабрик та нарын төслийн хүртэл бүх мөнгөнийг авчихаад та нарын төсөл түүнд илүү чухал бүхлээр нь үлдэхгүй.

· Шийдэл: Түүнчлэн дүрэмд суурилт 30/70-ийн хуваарилалт :

7. 30% урьдчилан төлбөр: Анхдагч материал худалдан авахын тулд.

8. 70% үлдэгдэл төлбөр: Та нарын контейнерийн Эцсийн чанарын хяналтын тайлан болон Ачаалалын зураг хүртлэх хүртэл ХОЛБОГДОХГҮЙ.

Баталгаажуулж буй хамтран ажиллах талуудын хувьд Байчен худалдан авагчдын капиталыг илүү хамгаалахын тулд акредитив (LC) хүлээн авдаг.