चीन से व्हीलचेयर खरीदते समय आयातकों द्वारा की जाने वाली 7 सबसे बड़ी गलतियाँ — और उनसे बचने के तरीके

चिकित्सा उपकरणों की सोर्सिंग में उच्च जोखिम

चीन से व्हीलचेयर आयात करना एक उच्च लाभ वाला व्यवसाय है। सही साझेदार के साथ, वितरक हमारी जैसी अत्याधुनिक तकनीक का लाभ उठा सकता है। BC-EC8003 कार्बन फाइबर व्हीलचेयर घरेलू ब्रांडों की तुलना में बहुत कम कीमत पर। हालांकि, फर्नीचर या कपड़ों की खरीद के विपरीत, व्हीलचेयर खरीदना महंगा पड़ता है। वर्ग II चिकित्सा उपकरण अनुपालन या गुणवत्ता में एक भी गलती से केवल खराब समीक्षा ही नहीं होती, बल्कि इससे अमेरिकी सीमा शुल्क द्वारा ज़ब्ती, एफडीए द्वारा उत्पाद वापस मंगाना और कानूनी दायित्व भी हो सकता है।

बैचेन मेडिकल में, हमने अपने व्यवसाय को स्थापित करने में 28 साल बिताए हैं। 20,000 वर्ग मीटर जिनहुआ योंगकांग कारखाने अनुपालन के एक मजबूत गढ़ में तब्दील हो जाना। हमने कई आयातकों को उत्साह के साथ बाजार में प्रवेश करते और आसानी से टाली जा सकने वाली गलतियों के कारण भारी नुकसान उठाते हुए देखा है। यह मार्गदर्शिका अंतरराष्ट्रीय बी2बी खरीदारों द्वारा की जाने वाली सात सबसे आम गलतियों का विश्लेषण करती है और आपके सोर्सिंग प्रोजेक्ट की सफलता सुनिश्चित करने के लिए एक चेकलिस्ट प्रदान करती है।

एफडीए 510(के) के-नंबर की प्रामाणिकता का सत्यापन न करना

कई कारखाने दावा करेंगे कि वे "एफडीए पंजीकृत" हैं। यह एक धोखा है। पंजीकरण मेलिंग लिस्ट में शामिल होने के लिए सालाना सिर्फ 7,000 डॉलर का शुल्क लगता है। 510(k) मंजूरी यह सुरक्षा और प्रभावकारिता की एक गहन समीक्षा है।

· जोखिम: यदि आप वैध 510(k) के बिना अमेरिका में पावर व्हीलचेयर आयात करते हैं, तो इसे सीमा शुल्क द्वारा रोक दिया जाएगा।

समाधान: हमेशा K-नंबर पूछें। उदाहरण के लिए, बैचेन के पास K232121 और K250475 हैं।

• सत्यापन कैसे करें: पीडीएफ प्रमाणपत्र पर भरोसा न करें। सीधे मूल दस्तावेज़ पर जाएं। एफडीए 510(के) प्रीमार्केट नोटिफिकेशन डेटाबेस और "K232121" या निर्माता के नाम "निंगबो बैचेन" से खोजें। यदि डेटाबेस में "नहीं मिला" दिखाता है, तो आपूर्तिकर्ता झूठ बोल रहा है।

ISO 13485 प्रमाणन के बिना कारखाने का चयन करना

कई आयातकों का मानना है कि आईएसओ 9001 पर्याप्त है। ऐसा नहीं है। आईएसओ 13485 चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के लिए विशिष्ट अंतरराष्ट्रीय मानक है।

· जोखिम: आईएसओ 13485 मानकों का पालन न करने वाला कारखाना एक बेहतरीन नमूना तो बना सकता है, लेकिन बड़े पैमाने पर उत्पादन में वेल्डिंग में असंगति, घटिया गुणवत्ता वाले मोटर या खतरनाक वायरिंग जैसी समस्याएं हो सकती हैं।

• समाधान: सुनिश्चित करें कि कारखाने का ISO 13485 प्रमाणपत्र TUV या SGS जैसी किसी प्रतिष्ठित संस्था द्वारा जारी किया गया हो। बैचेन का जिनहुआ योंगकांग सुविधा में विशेषीकृत चिकित्सा-श्रेणी के परीक्षण उपकरणों का उपयोग करता है इस प्रमाणन को बनाए रखने के लिए इसकी वार्षिक रूप से ऑडिट की जाती है, जिससे यह सुनिश्चित होता है कि हमारी उत्पादन श्रृंखला से निकलने वाला प्रत्येक BC-EA5516B उत्पाद FDA द्वारा स्वीकृत उत्पाद के समान है।

UN38.3 लिथियम बैटरी अनुपालन की अनदेखी करना

यह वह गलती है जिसकी वजह से हजारों डॉलर का नुकसान "छिपे हुए" हवाई माल ढुलाई शुल्क के रूप में या शिपमेंट के रुकने के रूप में होता है।

• जोखिम: लिथियम बैटरियां श्रेणी 9 के खतरनाक सामान की श्रेणी में आती हैं। यदि आपका कारखाना अप्रमाणित सेल का उपयोग करता है, तो आप व्हीलचेयर को हवाई मार्ग से नहीं भेज सकते, और कई शिपिंग कंपनियां कंटेनर को स्वीकार करने से इनकार कर देंगी।

समाधान: अनुबंध पर हस्ताक्षर करने से पहले "बैटरी कंप्लायंस पैक" की मांग करें। इसमें निम्नलिखित शामिल होना चाहिए:

1. यूएन38.3 परीक्षण रिपोर्ट (बैटरी पैक के लिए)।

2. एमएसडीएस (सामग्री सुरक्षा डेटा शीट)।

3. 1.2 मीटर ड्रॉप टेस्ट रिपोर्ट।

बाइचेन अपने लिथियम-संचालित मॉडलों के लिए इन तीनों को मानक के रूप में प्रदान करता है।

4: EN 12183/12184 प्रदर्शन रिपोर्ट का अनुरोध करने में विफलता

जबकि 510(k) मानक अमेरिका के लिए है, वहीं EN 12184 (इलेक्ट्रिक) और EN 12183 (मैनुअल) मानक यूरोप और दुनिया के अधिकांश हिस्सों में प्रदर्शन और सुरक्षा के लिए बेंचमार्क हैं।

· जोखिम: देखने में अच्छी लगने वाली व्हीलचेयर फुटपाथ पर चढ़ने के परीक्षण के दौरान विफल हो सकती है या 6 डिग्री के ढलान पर पलट सकती है।

समाधान: संबंधित मॉडल के लिए TUV या SGS परीक्षण रिपोर्ट मांगें। इन रिपोर्टों में कुर्सी की ब्रेकिंग दूरी, स्थिर स्थिरता और 200,000 चक्रों वाले ड्रम परीक्षण के दौरान उसकी मजबूती का विवरण होता है। यदि आपूर्तिकर्ता कहता है कि "हमारे पास रिपोर्ट है, लेकिन यह आंतरिक है", तो उनके पास वह रिपोर्ट नहीं है।

3 साल की वारंटी के विवरणों को नज़रअंदाज़ करना

कई आपूर्तिकर्ता "1 वर्ष की वारंटी" तो देते हैं, लेकिन यह नहीं बताते कि इसे कैसे लागू किया जाता है। आयातक के लिए, वारंटी तभी कारगर होती है जब स्पेयर पार्ट्स आसानी से उपलब्ध हों।

· जोखिम: 13वें महीने में मोटर खराब हो जाती है, और आपूर्तिकर्ता कहता है कि "वह मॉडल बंद कर दिया गया है" या "आपको मरम्मत के लिए यूनिट को वापस चीन भेजना होगा।"

समाधान: लिखित वारंटी की मांग करें जिसमें निम्नलिखित बातें स्पष्ट रूप से बताई गई हों:

4. फ्रेम: कम से कम 3 वर्ष (बैचेन मानक)।

5. मोटर्स/इलेक्ट्रॉनिक्स: कम से कम 12-24 महीने।

6. अतिरिक्त पुर्जों की उपलब्धता: कंटेनर में कम से कम 5% घिसावट-रोधी पुर्जे निःशुल्क शामिल हैं।

बायचेन वारंटी दावों के लिए 7-दिवसीय शिपिंग सुनिश्चित करने के लिए अपने जिन्हुआ कारखाने में पुर्जों का बफर बनाए रखता है।

कोई फील्ड सत्यापन नहीं ("वीडियो ऑडिट" को छोड़ दिया गया)

कृत्रिम बुद्धिमत्ता के युग में, एक वेबसाइट 10 लोगों की कार्यशाला को 20,000 वर्ग मीटर के कारखाने जैसा दिखा सकती है।

• जोखिम: आप एक "ट्रेडिंग कंपनी" को अग्रिम राशि का भुगतान करते हैं जिसका उत्पादन कार्यक्रम या गुणवत्ता पर कोई नियंत्रण नहीं होता है।

• समाधान: "इंस्टेंट वीडियो कॉल ऑडिट" का उपयोग करें। विक्रेता से तुरंत व्हाट्सएप/वीचैट वीडियो कॉल के लिए कहें।

• देखने के लिए कहें: वेल्डिंग क्षेत्र (हमारे द्वारा देखें) फ्रेम उपकरण के 60 सेट), बिंक्स पेंटिंग लाइन और अंतिम परीक्षण केंद्र।

· चेतावनी का संकेत: यदि वे कहते हैं कि "कारखाना किसी दूसरे शहर में है" या "हमें इसे 3 दिन पहले से निर्धारित करने की आवश्यकता है," तो संभावना है कि आप किसी बिचौलिए से निपट रहे हैं।

सौ प्रतिशत अग्रिम भुगतान करना (पूंजी का जाल)

नए आयातकों पर अक्सर उत्पादन में तेजी लाने के लिए पूरी राशि का भुगतान करने का दबाव महसूस होता है।

• जोखिम: आप गुणवत्ता नियंत्रण का अपना एकमात्र साधन खो देते हैं। एक बार कारखाने को पूरी राशि मिल जाने के बाद, आपकी परियोजना उनकी प्राथमिकता नहीं रह जाती।

समाधान: उद्योग-मानक का उपयोग करें 30/70 विभाजन :

7. 30% अग्रिम राशि: कच्चे माल की खरीद शुरू करने के लिए।

8. 70% शेष राशि: भुगतान केवल आपको प्राप्त होने के बाद ही किया जाएगा। अंतिम क्यूसी रिपोर्ट और लोडिंग फोटो आपके कंटेनर का।

स्थापित साझेदारों के लिए, बायर की पूंजी की सुरक्षा को और अधिक सुनिश्चित करने के लिए बैचेन लेटर ऑफ क्रेडिट (एलसी) भी स्वीकार करता है।