Facilitation des audits d'usine et fourniture de la documentation
Distributeur australien de dispositifs médicaux desservant des programmes gouvernementaux de soins ; exige une documentation rigoureuse et le respect strict de la réglementation.
Le gouvernement australien applique des exigences strictes en matière de certification TGA pour les équipements de rééducation, et les utilisateurs demandent souvent des subventions gouvernementales lors de l’achat de fauteuils roulants. Notre client, M*** Supplies, basé à Sydney, a initialement manqué plusieurs commandes en raison d’un dossier de certification produit incomplet. L’équipe Baichen est intervenue pour fournir les certifications essentielles (telles que la CE et RoHS) et a aidé à préparer les rapports d’essais requis pour les demandes locales de subventions. En fin de compte, le client a réussi à passer avec succès l’ensemble du processus d’examen et a obtenu une commande gouvernementale portant sur un lot initial de 200 fauteuils roulants.