U skladu s člankom 21. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 Komisija je odlučila da se odluka o pokretanju postupka za odobravanje zahtjeva za odobrenje odobrenja za proizvodnju vozila za promet u Uniji od 1. lipnja 2016. U pogledu proizvoda iz članka 1. stavka 1. točke (a) Uredbe (EU) br. proizvodnja invalidskih kolica u skladu s člankom 3. stavkom 1.
Ningbo Baichen medical Devices Co., LTD. od 1998. godine, tvrtka je u čelu proizvodnje medicinskih proizvoda. S našim 20.000 m2 objekta u Jinhua Yongkang i dokazan uspjeh u službi globalnih divova kao što su Pride Mobility, Drive DeVilbiss i Amazon Business , nudimo više od samo montaže. Pružamo sveobuhvatnu "Private Label Roadmap" koja uključuje prilagođenu inženjering, regulatornu podršku i brze prototipe. Ovaj vodič istražuje kako profesionalna tvornica OEM/ODM za invalidske kolice može transformirati vašu viziju proizvoda u stvarnost spremnu za tržište, uz održavanje najviših medicinskih standarda.
1. za Razumijevanje spektra usluga: OEM vs. ODM
Prije nego što započnete svoj projekt, važno je znati koja razina usluge odgovara vašim poslovnim ciljevima i tehničkim zahtjevima.
· OEM (Originalna proizvodnja opreme): odaberete jedan od naših postojećih, provjerenih modela na tržištu, kao što je rekordni model BC-EM808 ili ultralakta BC-EA5516B i primjenjujemo vaše specifične brendiranje, boje i pakovanje. U skladu s člankom 3. stavkom 1.
· ODM (Original Design Manufacturing): Radimo s vama na izmjeni osnovnih značajki proizvoda ili dizajniranju novog modela od nule. To može uključivati programiran Kontrola vektora sinusnog talasa sistem, specifičnu geometriju okvira za barijatrijske korisnike, ili jedinstveni mehanizam za savijanje dizajniran isključivo za patent vašeg brenda.
2. - Što? Baichenove OEM/ODM mogućnosti: Tehnički dubok ronilac
Glavna tvornica OEM/ODM za invalidske kolice mora posjedovati unutarnju infrastrukturu za rukovanje dubokom prilagođavanjem bez žrtvovanja kvalitete ili produženja vremena isporuke.
Privatna oznaka i estetska prilagodba
· Laserno graviranje i prikazivanje svile: Visokokvalitetni logotipi na okviru koji odražavaju vrhunsku sliku brenda.
· Brodiranje po narudžbi: Logotipi na jastuku za sjedalo, naslonicu i vreći za skladištenje.
· Farba prilagođavanje: nudimo 7-dnevni povrat za prilagođene boje okvira koristeći naše američki uvoženi -Binkove linije za slikanje i UV galvanizaciju. To osigurava da je završetak jednako izdržljiv kao i lijep.
Inženjering i tehničke izmjene
· Programiranje upravljača: Naši softverski inženjeri mogu prilagoditi krivulje obrtnog momenta, maksimalnu brzinu i osjetljivost džoistka kako bi ispunili specifične regionalne sigurnosne propise ili preferencije korisničke skupine.
· Konfiguracija baterije: odaberite iz različitih kapaciteta litijuma (svi U skladu s člankom 3. stavkom 1. (i) za uspoređivanje težine proizvoda s zahtjevima raspona vašeg određenog tržišta.
· Integracija materijala okvira: Možemo vam pomoći da pređete na dizajn između magnezijeve legure, ugljikovog vlakna ili visokočvrstog aluminija ovisno o ciljnoj cijeni.
Uređaji za pakiranje i logistiku
Za Prodavači Amazona i lanac ljekara , nudimo spremnu ambalažu "Out-of-the-Box":
• IATA-standardne kartonske kutije s 7 slojeva dizajnirane za prolaz zahtjeva za testiranje pada.
· Priručnici za štampanje na zahtjev na više jezika (engleski, španjolski, francuski itd.).
· FNSKU označavanje i paletizacija koje ispunjavaju stroge zahtjeve FBA-e (Fulfillment by Amazon) ili skladišta Costco-a.
3. Slijedi sljedeće: Prednost usklađenosti: nabava kao partner
Kao ISO 13485 jednostavljujemo složeni svijet međunarodnih propisa o medicinskim uređajima. Kada se udružite s Baichenom kao OEM / ODM tvorni za invalidske kolice, naslijedite naš opsežan portfolio sertifikacija:
u skladu s člankom 3. stavkom 1. K232121 i K250475 )
· CE MDR 2017/745 za Europski gospodarski prostor.
• UKCA za Ujedinjenu Kraljevinu.
• UL i TUV za električnu sigurnost i elektromagnetnu kompatibilnost.
Pomožemo našim partnerima u podnošenju vlastitih registracija za privatne oznake, pružajući tehničke dokumente potrebne za registraciju MDL-a ili europske EUDAMED-a.
4. - Što? Pitanje o 7 koraka
Kako vas Baichen vodi od početne istrage do kontejnerskog slijetanja u vaš skladište?
1. za Definiranje zahtjeva: Duboko istraživanje vašeg ciljnog tržišta, proračuna i specifičnih potreba za prilagođavanjem.
2. - Što? U slučaju da je to potrebno, potrebno je uzeti u obzir sljedeće: MOQ 1 jedinica uzorkovanje za provjeru kvalitete konstrukcije i karakteristika naših osnovnih modela.
3. Slijedi sljedeće: Prototipiranje: Isporuka prilagođenog uzorka s logotipom i bojama unutar 7 radnih dana .
4. - Što? U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br.
- Pet. Masovna proizvodnja: Koristimo 4 automatske montažne linije i 15.000 jedinica mjesečno u Jinhua Yongkang.
6. - Što? Kontrola kvalitete: 100% funkcionalna i estetska inspekcija svake jedinice prije pakiranja.
- Sedam. Koordinacija logistike: utovar i isporuka kontejnera putem FOB Ningbo/Shanghai ili naših usluga DDP (Delivered Duty Paid).
4. - Što? U skladu s člankom 3. stavkom 1.
Profesionalna tvornica za OEM/ODM za invalidske kolice pomaže vam u upravljanju financijskim rizicima zaliha. U Baichenu nudimo:
· Programi sigurnosnih zaliha: Za naše dugoročne partnere možemo održavati "sigurnosne zalihe" kritičnih komponenti (kao što su upravljači i magnezijumske okvirne ploče) u našim proizvodnim jedinicama. skladište od 20.000 m2 , što nam omogućuje da skratimo vrijeme isporuke iz 30 dana na 10 dana za hitno nadoknadu zaliha.
· Modularna prilagodba: Koristeći standardiziranom šasijom i modularnim plastičnim okviricama, možemo vam omogućiti da ponudite više "modela" različitih boja ili značajki uz održavanje konsolidiranog inventara komponenti.
· Zaštitni dijelovi: Mi pružamo specijalizirane "Dealer Support Kits" koji sadrže zamjenske džojstike, gume i punjače, osiguravajući da je vaša poslužna služba nakon prodaje jednako brza kao i vaša prodaja.
- Pet. Protokol kontrole kvalitete: 5 stupnjeva revizije za OEM partnere
Kao profesionalna OEM / ODM tvornica za invalidske kolice, naš ugled ovisi o vašem uspjehu. Implementiramo strog 5-stepenski QC protokol za svaki projekt:
8. - Što? IQC (Ulazna kontrola kvalitete): Svaka serija sirovog magnezija, ugljikova vlakna i elektroničkih komponenti (poput kontrolnih upravljača sinusnih valova) testirana je prema medicinskim specifikacijama.
9. - Što? IPQC (In Process Quality Control): Pravo vrijeme praćenje integriteta zavarivanja, preciznost infuzije i debljina boje na našem Binkovi linije .
- Deset. U slučaju da je to potrebno, provjera mora se provesti u skladu s člankom 6. stavkom 2.
- Jedanaest. Pre-shipment inspekcija (PSI): Pozivamo inspektore treće strane (kao što su SGS ili Intertek) da provjere konačnu robu prije nego što se utovari u kontejner.
-Dvanaest. Audit trajnog pakiranja: Svaki palet se provjerava na temelju standarda IATA-e i strukturne integritete kako bi se spriječilo oštećenje tijekom 30-dnevnog oceanskog putovanja.
- Sedam. Savjet za profesionalce: Strategija "Brzina na tržištu" za prodavače Amazona
Za naše OEM / ODM tvorničke partnere za invalidske kolice na Amazonu, preporučujemo strategiju "Phased Launch":
· Faza 1 (OEM na zalihama): Koristite naš dokazani BC-EA5516B s vašim logotipom. Ovo te dovodi na živu za 30 dana.
· Faza 2 (Duboka prilagodba): Dok se faza 1 prodaje, radimo na vašoj prilagođenoj boji okvira i specijaliziranom sinusnom valnom vektorskom kontroli.
· Faza 3 (Promicanje proizvoda): Dodajte dodatne opreme kao što su nosači za čaše i putne torbe za povećanje vaše AOV (prosječne vrijednosti narudžbe).
8. - Što? Zašto odabrati Baichen? Vertikalna integracija i povjerenje
Razlika između posrednika i prave tvornice za OEM/ODM za invalidske kolice je vertikalna integracija. Imamo 60 kompleta opreme za obradu okvira i 18 strojeva za infuziju. Ne samo da kupujemo dijelove, nego ih i proizvodimo.
Naša obveza prema vama:
· Zaštita intelektualnog vlasništva: Potpisivamo stroge sporazume o tajnosti kako bismo zaštitili vaše jedinstvene dizajne i tržišne strategije.
· 3 godine garancije: nudimo jednu od najdužih garancija u industriji, obećanje koje možemo održati jer kontroliramo svaki zavarivač i elektroničku komponentu.
· Dokazano iskustvo: Pride Mobility i Drive DeVilbiss , razumijemo stroge revizije kvalitete i etike koje zahtijevaju najveći svjetski brendovi zdravstvene zaštite.
Često postavljana pitanja
P: Koja je minimalna količina narudžbe (MOQ) za OEM brendiranje?
Za lasersko graviranje i jednostavnu branding, naš MOQ je iznenađujuće nizak, često počinje od samo 10 jedinica za uspostavljene partnere. Također nudimo MOQ 1 jedinica za početnu procjenu proizvoda i testiranje tržišta.
P2: Koliko vremena treba za proizvodnju uzorka u boji?
Zahvaljujući našem internom Binkovi crteži , možemo završiti prilagođenu boju uzorak u samo 7 radnih dana .
P3: Možete li mi pomoći s FDA 510 (k) procesom za moju privatnu oznaku?
-Da, to je dobro. Pružamo potrebnu tehničku dokumentaciju i podršku kako bismo vam pomogli povezati vaš brend s našim postojećim K232121 ili K250475 odobrenjima, značajno smanjujući vrijeme za tržište u SAD-u.
P4: Da li nudite drop-shipping za Amazon i prodavače e-trgovine?
Dok se naš glavni fokus nalazi na B2B proizvodnji u velikoj količini, možemo koordinirati s vašim 3PL (Third-Party Logistics) dobavljačima kako bismo osigurali da su vaši proizvodi isporučeni u pakiranju u skladu s FBA-om s svim potrebnim oznakama.
P5: Jesu li vaši upravljači vodootporni?
Da, naši samostalni upravljači su IP6 vodootpornost , osiguravajući pouzdanost u svim vremenskim uvjetimakritična značajka za premium marke na tržištima poput Ujedinjenog Kraljevstva i Kanade.
Zaključak i sljedeći korak
Fabrika OEM/ODM za pravi invalidski kolica je više od samo dobavljača; oni su strateški partner u rastu i reputaciji vašeg brenda. U Baichenu kombiniramo 28 godina proizvodne baštine s modernim tehničkim mogućnostima kako bismo osigurali vaš uspjeh na globalnom tržištu mobilnosti.
Pokrenite svoj brend s samopouzdanjem i medicinskom sigurnošću. Kontaktirajte naše OEM stručnjake da zatražite prototip i započnete svoje putovanje danas.
Sadržaj
- 1. za Razumijevanje spektra usluga: OEM vs. ODM
- 2. - Što? Baichenove OEM/ODM mogućnosti: Tehnički dubok ronilac
- 3. Slijedi sljedeće: Prednost usklađenosti: nabava kao partner
- 4. - Što? Pitanje o 7 koraka
- - Pet. Protokol kontrole kvalitete: 5 stupnjeva revizije za OEM partnere
- - Sedam. Savjet za profesionalce: Strategija "Brzina na tržištu" za prodavače Amazona
- 8. - Što? Zašto odabrati Baichen? Vertikalna integracija i povjerenje
- Često postavljana pitanja
- Zaključak i sljedeći korak